유방 B3 병변의 냉동 요법
2021년 8월 31일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital
수술이 필요한 엽상체 종양/유방 섬유상피 병변(FEL)의 대체 치료법으로서 냉동 요법의 타당성에 대한 파일럿 연구
B3 섬유상피 병변에 대한 냉동요법의 타당성을 결정하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Geok hoon Lim
- 전화번호: 96392353
- 이메일: lim.gh@singhealth.com.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- KK Women's and Children's Hospital
-
연락하다:
- Geok H Lim
- 전화번호: +6596392353 +6596392353
- 이메일: lim.gh@singhealth.com.sg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 초음파에서 보이는 병변
- 핵심 생검에서 B3의 FEL이 밝혀졌습니다.
- 장애
- 수술 대신 크라이오테라피 선호
- 추적 관찰을 위한 다른 유방 병변이 있는 경우
제외 기준:
- 암 환자
- 출혈 체질 환자
- 눈에 띄는 유방 기형을 유발하는 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병변의 재발
기간: 시술 후 2년
|
초음파로 평가
|
시술 후 2년
|
|
유방 성형 결과
기간: 시술 후 1년
|
우수(1), 양호(2), 보통(3) 불량(4)의 환자 자가 평가.
1-4,1의 점수가 최고 점수임
|
시술 후 1년
|
|
통증 점수
기간: 즉시 사후 절차
|
0-10의 통증 점수 척도를 사용하여 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
즉시 사후 절차
|
|
통증 점수
기간: 시술 2주 후
|
0-10의 통증 점수 척도를 사용하여 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
시술 2주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geok hoon lim, KK Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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