Crioterapia nelle lesioni al seno B3

Studio pilota sulla fattibilità della crioterapia come trattamento alternativo per tumori fillodi / lesioni fibroepiteliali mammarie (FEL) che necessitano di intervento chirurgico

Sponsor

Lead Sponsor: KK Women's and Children's Hospital

Fonte KK Women's and Children's Hospital
Breve riassunto

Determinare la fattibilità della crioterapia per lesioni fibroepiteliali B3

Stato generale Reclutamento
Data d'inizio 15 ottobre 2020
Data di completamento 15 giugno 2022
Data di completamento principale 15 giugno 2021
Fase N / A
Tipo di studio Interventistica
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
recidiva della lesione 2 anni dalla procedura
risultato cosmetico del seno a 1 anno dalla procedura
punteggio del dolore procedura di posta immediata
punteggio del dolore 2 settimane dopo la procedura
Iscrizione 12
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Procedura

Nome intervento: crioterapia

Descrizione: confronto tra crioterapia e chirurgia

Eleggibilità

Criteri:

Criterio di inclusione:

- lesione osservata agli ultrasuoni

- la biopsia del nucleo ha rivelato una FEL di B3

- lesione

- appassionato di crioterapia invece che di chirurgia

- ha altre lesioni al seno per il follow-up

Criteri di esclusione:

- malati di cancro

- pazienti con diatesi emorragica

- lesioni che causano deformità mammarie visibili

Genere: Femmina

Età minima: 21 anni

Età massima: 75 anni

Volontari sani: No

Ufficiale generale
Cognome Ruolo Affiliazione
Geok hoon lim Principal Investigator KK Women's and Children's Hospital
Contatto generale

Cognome: Geok Hoon Lim

Telefono: 96392353

E-mail: [email protected]

Posizione
Servizio, struttura: Stato: Contatto: KK Women's and Children's Hospital Geok H Lim +6596392353 +6596392353 [email protected]
Paesi di posizione

Singapore

Data di verifica

Giugno 2020

Parte responsabile

Genere: Sponsor

Ha accesso esteso No
Condizione Sfoglia
Informazioni sul design dello studio

Assegnazione: Non randomizzato

Modello di intervento: Assegnazione a gruppo singolo

Scopo principale: Trattamento

Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Fonte: ClinicalTrials.gov