Crioterapia em Lesões B3 da Mama
31 de agosto de 2021 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Estudo Piloto sobre a Viabilidade da Crioterapia como Tratamento Alternativo para Tumores Filodes/Lesões Fibroepiteliais da Mama (FELs) que Necessitam de Cirurgia
Determinar a viabilidade da crioterapia para lesões fibroepiteliais B3
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Geok hoon Lim
- Número de telefone: 96392353
- E-mail: lim.gh@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- KK Women's and Children's Hospital
-
Contato:
- Geok H Lim
- Número de telefone: +6596392353 +6596392353
- E-mail: lim.gh@singhealth.com.sg
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão vista no ultrassom
- biópsia central revelou FEL de B3
- lesão
- interessado em crioterapia em vez de cirurgia
- tem outras lesões mamárias para acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer
- pacientes com diátese hemorrágica
- lesões que causam deformidade mamária visível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recidiva da lesão
Prazo: 2 anos a partir do procedimento
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avaliado no ultrassom
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2 anos a partir do procedimento
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resultado cosmético da mama
Prazo: 1 ano após o procedimento
|
autoavaliação do paciente de excelente (1), bom (2), regular (3) ruim (4).
pontuação de 1-4, sendo 1 a melhor pontuação
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1 ano após o procedimento
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pontuação de dor
Prazo: pós procedimento imediato
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usando escala de pontuação de dor de 0-10, uma pontuação mais alta indica um resultado pior
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pós procedimento imediato
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pontuação de dor
Prazo: 2 semanas após o procedimento
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usando escala de pontuação de dor de 0-10, uma pontuação mais alta indica um resultado pior
|
2 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geok hoon lim, KK Women's and Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/2944
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .