Криотерапия поражений молочной железы B3
31 августа 2021 г. обновлено: KK Women's and Children's Hospital
Пилотное исследование возможности криотерапии как альтернативного лечения филлодовых опухолей/фиброэпителиальных поражений молочной железы (ФЭЛ), требующих хирургического вмешательства
Определить целесообразность криотерапии фиброэпителиальных поражений B3.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Geok hoon Lim
- Номер телефона: 96392353
- Электронная почта: lim.gh@singhealth.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- KK Women's and Children's Hospital
-
Контакт:
- Geok H Lim
- Номер телефона: +6596392353 +6596392353
- Электронная почта: lim.gh@singhealth.com.sg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- поражение видно на УЗИ
- пункционная биопсия выявила ЛСЭ B3
- поражение
- стремится к криотерапии вместо хирургии
- имеет другие поражения молочной железы для последующего наблюдения
Критерий исключения:
- больные раком
- больных геморрагическим диатезом
- поражения, вызывающие видимую деформацию груди
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив поражения
Временное ограничение: 2 года после процедуры
|
оценивается на УЗИ
|
2 года после процедуры
|
|
косметический результат груди
Временное ограничение: через 1 год после процедуры
|
самооценка пациента: отлично (1), хорошо (2), удовлетворительно (3), плохо (4).
оценка 1-4,1 лучший результат
|
через 1 год после процедуры
|
|
оценка боли
Временное ограничение: немедленная почтовая процедура
|
используя шкалу оценки боли от 0 до 10, более высокий балл указывает на худший результат
|
немедленная почтовая процедура
|
|
оценка боли
Временное ограничение: через 2 недели после процедуры
|
используя шкалу оценки боли от 0 до 10, более высокий балл указывает на худший результат
|
через 2 недели после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Geok hoon lim, KK Women's and Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/2944
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .