Crioterapia en Lesiones de Mama B3
31 de agosto de 2021 actualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Estudio piloto sobre la viabilidad de la crioterapia como tratamiento alternativo para tumores filoides/lesiones fibroepiteliales de mama (FEL) que necesitan cirugía
Determinar la viabilidad de la crioterapia para las lesiones fibroepiteliales B3
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Geok hoon Lim
- Número de teléfono: 96392353
- Correo electrónico: lim.gh@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- KK Women's and Children's Hospital
-
Contacto:
- Geok H Lim
- Número de teléfono: +6596392353 +6596392353
- Correo electrónico: lim.gh@singhealth.com.sg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión vista en ultrasonido
- la biopsia central reveló FEL de B3
- lesión
- interesado en la crioterapia en lugar de la cirugía
- tiene otras lesiones mamarias para seguimiento
Criterio de exclusión:
- pacientes con cáncer
- pacientes con diátesis hemorrágica
- lesiones que causan deformidad mamaria visible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recurrencia de la lesión
Periodo de tiempo: 2 años desde el procedimiento
|
evaluado en ultrasonido
|
2 años desde el procedimiento
|
|
resultado cosmético de los senos
Periodo de tiempo: 1 año después del procedimiento
|
autoevaluación del paciente de excelente (1), bueno (2), regular (3) malo (4).
puntuación de 1-4, siendo 1 la mejor puntuación
|
1 año después del procedimiento
|
|
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: procedimiento de correo inmediato
|
utilizando una escala de puntuación del dolor de 0 a 10, una puntuación más alta indica un peor resultado
|
procedimiento de correo inmediato
|
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: a las 2 semanas post procedimiento
|
utilizando una escala de puntuación del dolor de 0 a 10, una puntuación más alta indica un peor resultado
|
a las 2 semanas post procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geok hoon lim, KK Women's and Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/2944
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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