Krioterápia a mell B3 elváltozásaiban
2021. augusztus 31. frissítette: KK Women's and Children's Hospital
Kísérleti tanulmány a sebészeti beavatkozást igénylő Phyllodes-daganatok/emlőfibroepiteliális léziók (FEL-ek) krioterápia alternatív kezelésének megvalósíthatóságáról
A krioterápia megvalósíthatóságának meghatározása B3 fibroepiteliális elváltozások esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Geok hoon Lim
- Telefonszám: 96392353
- E-mail: lim.gh@singhealth.com.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Toborzás
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Geok H Lim
- Telefonszám: +6596392353 +6596392353
- E-mail: lim.gh@singhealth.com.sg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ultrahangon látható elváltozás
- core biopszia B3 FEL-t mutatott ki
- elváltozás
- műtét helyett krioterápiára vágyik
- egyéb mellelváltozásai vannak nyomon követésre
Kizárási kritériumok:
- rákos betegek
- vérzéses diatézisben szenvedő betegek
- látható melldeformitást okozó elváltozások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elváltozás kiújulása
Időkeret: Az eljárástól számított 2 év
|
ultrahangon értékelik
|
Az eljárástól számított 2 év
|
|
mellkozmetikai eredmény
Időkeret: az eljárást követő 1 éven belül
|
beteg önértékelése kiváló (1), jó (2), megfelelő (3) rossz (4).
1-4,1 a legjobb eredmény
|
az eljárást követő 1 éven belül
|
|
fájdalom pontszám
Időkeret: azonnali postázási eljárás
|
a 0-10-ig terjedő fájdalompont-skálát használva a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
azonnali postázási eljárás
|
|
fájdalom pontszám
Időkeret: 2 héttel az eljárás után
|
a 0-10-ig terjedő fájdalompont-skálát használva a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
2 héttel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geok hoon lim, KK Women's and Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/2944
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .