心臓弁膜炎の外科的管理
感染性弁膜症心内膜炎の外科的管理 = 単一センターでの経験
この研究は以下の目的を達成することを目的としています
- 目的 1: 感染性心内膜炎 (IE) の外科的管理に関する研究者の経験をレビューし、結果と関連する予後因子を分析すること
- 目的 2 : IE の手術を受ける患者の初期および後期の臨床転帰に関する情報を提供すること
- 目的 3: 周術期の臨床変数の影響を評価し、周術期の予後因子を特定する
- 目的 4 : 外科的介入の適応と手術の最適な時期を決定すること
調査の概要
詳細な説明
活動性感染性心内膜炎 (IE) における手術の役割は、1961 年に心室中隔修復と三尖弁植生の除去に成功したという最初の報告と、1965 年に活動性感染性心内膜炎中の弁置換に初めて成功したという報告以来拡大してきました。
治療アプローチを構築する際には、医学的に治療された感染性心内膜炎 (IE) の死亡および合併症のリスクと、外科手術による死亡および合併症のリスクとのバランスをとらなければなりません。
手術の結果は多くの要因によって決まります。 患者の一般的な術前状態、抗生物質治療、手術のタイミング、周術期管理、手術技術(再建方法の選択を含む)、術後管理、およびフォローアップはすべて、転帰を決定する重要な要素です。
感染性心内膜炎(IE)の診断と管理は大幅に改善されているにもかかわらず、感染性心内膜炎は依然として重大な罹患率と死亡率を伴う重篤な疾患である。 抗生物質治療単独と比較して、IEの手術は生存率「1」を大幅に延長しました。
IEの手術は、急性期では25~30%、回復期「2」では20~40%で必要となります。 IEにおける手術の最も一般的な適応症には、難治性心不全、弁周囲拡張および耐性微生物に関連する制御不能な感染、再発性塞栓イベント、および補綴材料「3」の存在が含まれる。
重大な罹患率および死亡率を発症するリスクが高い患者を特定するためのリスク層別化は、IE の管理において重要です。 一部の著者は、心内膜炎の急性期での手術が持続性または早期再発性人工弁心内膜炎(PVE)のリスクが高いことを発見しました「5」。 他の研究では、再発率の増加は見出されませんでした「6」、特に僧帽弁心内膜炎の手術後の再発率の増加は見出されませんでした「7」。 一般に、心臓の病理や患者の全身状態が著しく悪化する前に早期に手術を行った後の予後は良好です。「8」
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 開胸手術で治療された自然弁または人工弁の感染性心内膜炎の患者
- 重度の神経損傷がなく、出血性変化のCT証拠がない患者。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- ペースメーカーやカテーテルなどの非弁膜性心臓血管装置に関連した感染性心内膜炎の症例。
- 非外科的に管理された感染性心内膜炎の症例
- 重度の神経学的証拠および出血性変化のCT証拠がある患者。
- 18歳未満の患者
- この研究への登録を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の死亡率
時間枠:術後1年まで
|
この研究の主要評価項目は、術後 1 年までの全累積術後生存率であり、これは死亡率によって測定されます。
敗血症の発症、脳卒中関連の合併症、多系統臓器不全の発症などの全死因死亡率について議論します。
患者の年齢、植生の大きさ、天然弁か人工弁かを問わず、関与する弁の種類、心肺バイパス時間を含むすべての死亡要因が詳細に分析されます。
統計分析は、(SPSS) プログラム バージョン 20 (IBM Corporation; 米国ニューヨーク州エンディコット) を使用して実行されました。
|
術後1年まで
|
|
再発性心内膜炎の発生率
時間枠:術後1年まで
|
病気の再発の発生率は、この研究の主要な結果の一部となります。
これは、追跡心エコー検査、患者の身体的兆候、および血液培養によって測定されます。
各ケースについて次の変数が分析されます: 感染部位、手術時の活動性感染、薬物乱用、2 型糖尿病の存在、弁周囲病変、人工心内膜炎、血液培養陽性、過去の塞栓症、移植された人工弁の種類。
|
術後1年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
予想される術後早期および後期合併症
時間枠:術後1年まで
|
術後の初期および後期合併症の管理
|
術後1年まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Ali Mohammed Abd-Elwahab, professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Netzer RO, Altwegg SC, Zollinger E, Tauber M, Carrel T, Seiler C. Infective endocarditis: determinants of long term outcome. Heart. 2002 Jul;88(1):61-6. doi: 10.1136/heart.88.1.61.
- Olaison L, Pettersson G. Current best practices and guidelines indications for surgical intervention in infective endocarditis. Infect Dis Clin North Am. 2002 Jun;16(2):453-75, xi. doi: 10.1016/s0891-5520(01)00006-x.
- Daniel WG, Mugge A, Martin RP, Lindert O, Hausmann D, Nonnast-Daniel B, Laas J, Lichtlen PR. Improvement in the diagnosis of abscesses associated with endocarditis by transesophageal echocardiography. N Engl J Med. 1991 Mar 21;324(12):795-800. doi: 10.1056/NEJM199103213241203.
- KAY JH, BERNSTEIN S, FEINSTEIN D, BIDDLE M. Surgical cure of Candida albicans endocarditis with open-heart surgery. N Engl J Med. 1961 May 4;264:907-10. doi: 10.1056/NEJM196105042641804. No abstract available.
- Chastre J, Trouillet JL. Early infective endocarditis on prosthetic valves. Eur Heart J. 1995 Apr;16 Suppl B:32-8. doi: 10.1093/eurheartj/16.suppl_b.32.
- Verheul HA, van den Brink RB, van Vreeland T, Moulijn AC, Duren DR, Dunning AJ. Effects of changes in management of active infective endocarditis on outcome in a 25-year period. Am J Cardiol. 1993 Sep 15;72(9):682-7. doi: 10.1016/0002-9149(93)90885-g.
- Wolff M, Witchitz S, Chastang C, Regnier B, Vachon F. Prosthetic valve endocarditis in the ICU. Prognostic factors of overall survival in a series of 122 cases and consequences for treatment decision. Chest. 1995 Sep;108(3):688-94. doi: 10.1378/chest.108.3.688.
- Jault F, Gandjbakhch I, Rama A, Nectoux M, Bors V, Vaissier E, Nataf P, Pavie A, Cabrol C. Active native valve endocarditis: determinants of operative death and late mortality. Ann Thorac Surg. 1997 Jun;63(6):1737-41. doi: 10.1016/s0003-4975(97)00117-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。