판막 심내막염의 외과적 관리
2021년 1월 26일 업데이트: Ahmed Mohammed Ahmed Mohammed Hassan Makhlof, Assiut University
판막 감염성 심내막염의 외과적 관리 = 단일 센터 경험
본 연구는 다음과 같은 목적을 달성하는 것을 목표로 한다.
- 목적 1: 감염성 심내막염(IE)의 외과적 관리에 대한 연구자의 경험을 검토하고 결과 및 관련 예후 인자를 분석하기 위함
- 목적 2 : IE 수술을 받는 환자의 초기 및 후기 임상 결과에 대한 정보 제공
- 목적 3 : 수술 전후 임상 변수의 영향 평가 및 수술 전후 예후 인자 확인
- 목적 4 : 외과적 개입의 적응증과 수술의 최적 시기를 결정하기 위함
연구 개요
상세 설명
활동성 감염성 심내막염(IE)에서 수술의 역할은 1961년 성공적인 심실 중격 복구 및 삼첨판 식생 제거에 대한 첫 번째 보고와 1965년 활동성 심내막염 중 첫 번째 성공적인 판막 치환술 "4" 이후 확대되고 있습니다.
의학적으로 치료되는 감염성 심내막염(IE)의 사망 및 합병증 위험은 치료적 접근 방식을 구성할 때 수술로 인한 위험과 균형을 이루어야 합니다.
수술 결과는 많은 요인에 따라 달라집니다. 환자의 일반적인 수술 전 상태, 항생제 치료, 수술 시기, 수술 전후 관리, 수술 기법(재건 방법 선택 포함), 수술 후 관리 및 추적 관찰은 모두 결과를 결정하는 중요한 요소입니다.
감염성 심내막염(IE)의 진단 및 관리에서 상당한 개선이 이루어졌음에도 불구하고 감염성 심내막염은 상당한 이환율 및 사망률과 관련된 심각한 상태로 남아 있습니다. 항생제 단독 치료와 비교하여 IE의 수술은 생존율을 크게 증가시켰다 "1".
IE 수술은 급성기에 25~30%, 회복기 20~40%에서 필요합니다. IE의 수술에 대한 가장 일반적인 적응증에는 난치성 심부전, 판막 주위 확장 및 내성 유기체와 관련된 제어되지 않는 감염, 재발성 색전증 사건 및 보철물 "3"의 존재가 포함됩니다.
심각한 이환율과 사망률이 발생할 위험이 높은 환자를 식별하기 위한 위험 계층화는 IE 관리에 중요합니다. 일부 저자는 심내막염의 급성기 동안 수술이 지속성 또는 조기 재발성 인공 판막 심내막염(PVE)"5"의 높은 위험과 관련이 있음을 발견했습니다. 다른 연구에서는 특히 승모판막 심내막염 "7"에 대한 수술 후 재발률 증가 "6"을 찾지 못했습니다. 일반적으로 심장 병리학 및 환자의 전신 상태가 너무 심하게 악화되기 전에 조기 수술을 시행하면 예후가 더 좋습니다. "8"
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 모든 환자는 Asyut 대학 병원에서 관리됩니다.
적격 환자로부터 수집된 정보는 연구 종료 시 나중에 분석할 관심 변수가 포함된 데이터 시트에 입력됩니다.
이 연구는 어떤 식으로든 환자의 치료와 후속 조치를 변경하지 않을 것입니다.
병원 내 사망률은 IE의 외과적 치료를 위해 입원하는 동안 모든 원인으로 인한 사망으로 정의되었습니다. 관심 변수는 다음을 포함합니다: 연령, 성별, 좌심실 박출률, 당뇨병, 신부전(크레아티닌 청소율<60 ml/min) , 심방세동, 이전 심장 수술 , 관상 동맥 질환 및 수술 전 뇌졸중
설명
포함 기준:
- 개심술로 치료받은 천연 또는 인공 판막 감염성 심내막염 환자
- 심각한 신경학적 손상이 없고 출혈 변형의 CT 증거가 없는 환자.
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 심장 박동기 및 카테터와 같은 비 판막 심혈관 장치와 관련된 감염성 심내막염의 사례.
- 비수술로 관리되는 감염성 심내막염 사례
- 심각한 신경학적 증거 및 출혈성 변형의 CT 증거가 있는 환자.
- 18세 미만 환자
- 이 연구에 등록을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 사망률
기간: 수술 후 최대 1년
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이 연구의 1차 종점은 수술 후 최대 1년까지의 전체 수술 후 누적 생존율이며 사망률로 측정됩니다.
패혈증의 발병, 뇌졸중과 관련된 합병증, 다기관 장기 부전의 발병과 같은 모든 원인에 의한 사망이 논의될 것입니다.
환자의 나이, 초목의 크기, 관련된 판막의 유형(자생 또는 인공 판막), 심폐 우회 시간을 포함한 모든 사망 요인을 잘 분석합니다.
통계 분석은 (SPSS) 프로그램 버전 20(IBM Corporation; Endicott, New York, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
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수술 후 최대 1년
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재발성 심내막염의 발생률
기간: 수술 후 최대 1년
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질병의 재발률은 이 연구의 주요 결과가 될 것입니다.
후속 심초음파 검사, 환자의 신체적 징후 및 혈액 배양으로 측정됩니다.
감염 부위, 수술 시 활동성 감염, 약물 남용, 제2형 당뇨병의 존재, 판막 주위 침범, 인공 심내막염, 양성 혈액 배양, 이전 색전증, 이식된 인공 판막의 유형과 같은 변수가 각 사례에 대해 분석됩니다.
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수술 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 예상되는 초기 및 후기 합병증
기간: 수술 후 최대 1년
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초기 및 후기 합병증 수술 후 관리
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수술 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ali Mohammed Abd-Elwahab, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Netzer RO, Altwegg SC, Zollinger E, Tauber M, Carrel T, Seiler C. Infective endocarditis: determinants of long term outcome. Heart. 2002 Jul;88(1):61-6. doi: 10.1136/heart.88.1.61.
- Olaison L, Pettersson G. Current best practices and guidelines indications for surgical intervention in infective endocarditis. Infect Dis Clin North Am. 2002 Jun;16(2):453-75, xi. doi: 10.1016/s0891-5520(01)00006-x.
- Daniel WG, Mugge A, Martin RP, Lindert O, Hausmann D, Nonnast-Daniel B, Laas J, Lichtlen PR. Improvement in the diagnosis of abscesses associated with endocarditis by transesophageal echocardiography. N Engl J Med. 1991 Mar 21;324(12):795-800. doi: 10.1056/NEJM199103213241203.
- KAY JH, BERNSTEIN S, FEINSTEIN D, BIDDLE M. Surgical cure of Candida albicans endocarditis with open-heart surgery. N Engl J Med. 1961 May 4;264:907-10. doi: 10.1056/NEJM196105042641804. No abstract available.
- Chastre J, Trouillet JL. Early infective endocarditis on prosthetic valves. Eur Heart J. 1995 Apr;16 Suppl B:32-8. doi: 10.1093/eurheartj/16.suppl_b.32.
- Verheul HA, van den Brink RB, van Vreeland T, Moulijn AC, Duren DR, Dunning AJ. Effects of changes in management of active infective endocarditis on outcome in a 25-year period. Am J Cardiol. 1993 Sep 15;72(9):682-7. doi: 10.1016/0002-9149(93)90885-g.
- Wolff M, Witchitz S, Chastang C, Regnier B, Vachon F. Prosthetic valve endocarditis in the ICU. Prognostic factors of overall survival in a series of 122 cases and consequences for treatment decision. Chest. 1995 Sep;108(3):688-94. doi: 10.1378/chest.108.3.688.
- Jault F, Gandjbakhch I, Rama A, Nectoux M, Bors V, Vaissier E, Nataf P, Pavie A, Cabrol C. Active native valve endocarditis: determinants of operative death and late mortality. Ann Thorac Surg. 1997 Jun;63(6):1737-41. doi: 10.1016/s0003-4975(97)00117-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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