血液培養汚染の検出のための血漿プロカルシトニンの診断性能
血液培養中の潜在的な汚染物質を検出する際の汚染スクリーニングにおける血漿プロカルシトニンの診断性能
しかし、血液培養では、汚染の可能性があると考えられている種（コアグラーゼ陰性ブドウ球菌（CNS）、バチルス属、コリネバクテリウム属、クチバクテリウム・アクネス属、ミクロコッカス属、ビリダンス群連鎖球菌、ウェルシュ菌など）が真の菌血症の原因となる可能性があります。
プロホルモンであるプロカルシトニン (PCT) の血中濃度は、細菌感染の初期段階で著しく増加します。 私たちの研究の目的は、血液培養汚染と真の菌血症を区別するバイオマーカーとしての血漿 PCT の役割を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
血液培養汚染は、患者や医療従事者の細菌叢、または検体採取中の周囲の環境から血液培養ボトルに微生物が侵入することによって定義されます。 しかし、汚染の可能性があると考えられている種（コアグラーゼ陰性ブドウ球菌（CNS）、バチルス属、コリネバクテリウム属、クチバクテリウム・アクネス属、ミクロコッカス属、ビリダンス群連鎖球菌、ウェルシュ菌など）は、真の菌血症の原因となる可能性があります。 したがって、これらの種のいずれかに属する微生物が分離株で検出された場合、その汚染物質または感染の可能性を迅速かつ正確に評価することは、効果的な抗生物質療法を確実にするだけでなく、不必要な治療による経済的負担や追加の臨床および検査費用を軽減するために重要です。
プロホルモンであるプロカルシトニン (PCT) の血中濃度は、細菌感染の初期段階で著しく増加します。 私たちの研究の目的は、血液培養汚染と真の菌血症を区別するバイオマーカーとしての血漿 PCT の役割を決定することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nancy、フランス、54500
- CHRU of Nancy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以下の微生物の少なくとも 1 つの血液培養陽性: コアグラーゼ陰性ブドウ球菌、ビリダンス群連鎖球菌
- 血液培養検体採取当日のPCT値測定
- 成人患者
除外基準:
- 採取した血液培養ボトルが3本未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血液培養陽性
2016 年 1 月から 2019 年 5 月まで、ナンシー CHRU で行われた、潜在的な汚染物質の血液培養陽性患者の臨床データと生物学的データ、および PCT レベル測定の収集
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血漿 PCT レベルは自動酵素免疫測定法 (Kryptor) によって測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液培養汚染の検出における血漿プロカルシトニンの診断可能性を評価する
時間枠：24時間
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次の生物学的基準がすべて満たされる場合、真の汚染が考慮されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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真の菌血症、菌血症の疑い、および汚染物質の可能性が高い細菌種の存在による汚染患者の血漿 PCT レベルを比較するため
時間枠：24時間
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以下の生物学的基準がすべて満たされる場合、菌血症が存在するとみなされます (「真の菌血症」)。
菌血症の可能性:
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24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Lu B, Shi L, Zhu F, Zhao H. Clinical Utility of the Time-to-Positivity/Procalcitonin Ratio to Predict Bloodstream Infection Due to Coagulase-Negative Staphylococci. Lab Med. 1 nov 2013;44(4):313-8.
- Schuetz P, Mueller B, Trampuz A. Serum procalcitonin for discrimination of blood contamination from bloodstream infection due to coagulase-negative staphylococci. Infection. 2007 Oct;35(5):352-5. doi: 10.1007/s15010-007-7065-0. Epub 2007 Sep 19.
- Berthezene C, Aissa N, Manteaux AE, Gueant JL, Oussalah A, Lozniewski A. Accuracy of procalcitonin for diagnosing peripheral blood culture contamination among patients with positive blood culture for potential contaminants. Infection. 2021 Dec;49(6):1249-1255. doi: 10.1007/s15010-021-01697-4. Epub 2021 Sep 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020PI140
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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