Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rendimiento diagnóstico de la procalcitonina plasmática para la detección de contaminaciones en hemocultivos

1 de octubre de 2020 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Rendimiento diagnóstico de la procalcitonina plasmática en la detección de contaminación al detectar posibles contaminantes en hemocultivos

En hemocultivos, las especies consideradas potencialmente contaminantes (estafilococos coagulasa negativos (SNC), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., estreptococos del grupo viridans y Clostridium perfringens) pueden, sin embargo, ser responsables de una verdadera bacteriemia.

Los niveles sanguíneos de la prohormona procalcitonina (PCT) aumentan notablemente en las primeras etapas de las infecciones bacterianas. El objetivo de nuestro estudio es determinar el papel de la PCT plasmática como biomarcador que diferencia las contaminaciones de hemocultivos de las verdaderas bacteriemias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La contaminación por hemocultivos se define por la introducción de un microorganismo en los frascos de hemocultivos de la flora del paciente o del trabajador sanitario, o del entorno inmediato durante la recogida de muestras. Las especies consideradas potencialmente contaminantes (estafilococos coagulasa negativos (SNC), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., estreptococos del grupo viridans y Clostridium perfringens) pueden, sin embargo, ser responsables de una verdadera bacteriemia. Si se detecta un organismo que pertenece a una de esas especies en aislamientos, es importante evaluar de manera rápida y precisa su potencial contaminante o infeccioso para garantizar una terapia antibiótica eficaz, así como para reducir la carga financiera causada por tratamientos innecesarios y los costos clínicos y de laboratorio adicionales.

Los niveles sanguíneos de la prohormona procalcitonina (PCT) aumentan notablemente en las primeras etapas de las infecciones bacterianas. El objetivo de nuestro estudio es determinar el papel de la PCT plasmática como biomarcador que diferencia las contaminaciones de hemocultivos de las verdaderas bacteriemias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

147

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54500
        • CHRU of Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en Nancy CHRU y en el Lorraine Cancer Institute (ICL) desde enero de 2016 hasta mayo de 2019 Pacientes con hemocultivo positivo para uno de los siguientes microorganismos: estafilococos coagulasa negativos, estreptococos del grupo viridans; así como los niveles de procalcitonina medidos a las 24 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos un hemocultivo positivo para los siguientes microorganismos: estafilococos coagulasa negativos, estreptococos del grupo viridans
  • Medición de los niveles de PCT el día de la recolección de la muestra de hemocultivo
  • Pacientes adultos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con menos de 3 frascos de hemocultivo recolectados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hemocultivos positivos
Recopilación de datos clínicos y biológicos de pacientes con hemocultivos positivos para posibles contaminantes, así como mediciones de niveles de PCT, de enero de 2016 a mayo de 2019 en el Nancy CHRU
Niveles de PCT en plasma medidos por inmunoensayo enzimático automatizado (Kryptor).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el potencial diagnóstico de la procalcitonina plasmática en la detección de contaminación de hemocultivos
Periodo de tiempo: 24 horas

Se considerará contaminación verdadera si se cumplen todos los siguientes criterios biológicos:

  • Solo una botella recogida es positiva
  • El tiempo de crecimiento en el primer frasco positivo es de más de 20 horas Niveles de proclacitonina en plasma medidos por inmunoensayo enzimático automatizado (Kryptor).
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar los niveles plasmáticos de PCT en pacientes con bacteriemia verdadera, bacteriemia probable y contaminación por presencia de especies bacterianas con alto potencial contaminante
Periodo de tiempo: 24 horas

Se considerará que la bacteriemia está presente ("bacteriemia verdadera") si se cumplen todos los criterios biológicos siguientes:

  • El mismo microorganismo (entre SNC, estreptococos del grupo viridans) se aísla en el 100% de los frascos de hemocultivo recolectados de un paciente determinado
  • El tiempo de crecimiento en la primera botella positiva es menor o igual a 16 horas

Probable bacteriemia:

  • Cuando no se cumplen los criterios biológicos de bacteriemia y contaminación
  • Cuando se administra una terapia antibiótica sin infección focal identificada por los médicos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir