- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04573894
Rendimiento diagnóstico de la procalcitonina plasmática para la detección de contaminaciones en hemocultivos
Rendimiento diagnóstico de la procalcitonina plasmática en la detección de contaminación al detectar posibles contaminantes en hemocultivos
En hemocultivos, las especies consideradas potencialmente contaminantes (estafilococos coagulasa negativos (SNC), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., estreptococos del grupo viridans y Clostridium perfringens) pueden, sin embargo, ser responsables de una verdadera bacteriemia.
Los niveles sanguíneos de la prohormona procalcitonina (PCT) aumentan notablemente en las primeras etapas de las infecciones bacterianas. El objetivo de nuestro estudio es determinar el papel de la PCT plasmática como biomarcador que diferencia las contaminaciones de hemocultivos de las verdaderas bacteriemias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La contaminación por hemocultivos se define por la introducción de un microorganismo en los frascos de hemocultivos de la flora del paciente o del trabajador sanitario, o del entorno inmediato durante la recogida de muestras. Las especies consideradas potencialmente contaminantes (estafilococos coagulasa negativos (SNC), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., estreptococos del grupo viridans y Clostridium perfringens) pueden, sin embargo, ser responsables de una verdadera bacteriemia. Si se detecta un organismo que pertenece a una de esas especies en aislamientos, es importante evaluar de manera rápida y precisa su potencial contaminante o infeccioso para garantizar una terapia antibiótica eficaz, así como para reducir la carga financiera causada por tratamientos innecesarios y los costos clínicos y de laboratorio adicionales.
Los niveles sanguíneos de la prohormona procalcitonina (PCT) aumentan notablemente en las primeras etapas de las infecciones bacterianas. El objetivo de nuestro estudio es determinar el papel de la PCT plasmática como biomarcador que diferencia las contaminaciones de hemocultivos de las verdaderas bacteriemias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54500
- CHRU of Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un hemocultivo positivo para los siguientes microorganismos: estafilococos coagulasa negativos, estreptococos del grupo viridans
- Medición de los niveles de PCT el día de la recolección de la muestra de hemocultivo
- Pacientes adultos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con menos de 3 frascos de hemocultivo recolectados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hemocultivos positivos
Recopilación de datos clínicos y biológicos de pacientes con hemocultivos positivos para posibles contaminantes, así como mediciones de niveles de PCT, de enero de 2016 a mayo de 2019 en el Nancy CHRU
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Niveles de PCT en plasma medidos por inmunoensayo enzimático automatizado (Kryptor).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el potencial diagnóstico de la procalcitonina plasmática en la detección de contaminación de hemocultivos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se considerará contaminación verdadera si se cumplen todos los siguientes criterios biológicos:
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar los niveles plasmáticos de PCT en pacientes con bacteriemia verdadera, bacteriemia probable y contaminación por presencia de especies bacterianas con alto potencial contaminante
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se considerará que la bacteriemia está presente ("bacteriemia verdadera") si se cumplen todos los criterios biológicos siguientes:
Probable bacteriemia:
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Lu B, Shi L, Zhu F, Zhao H. Clinical Utility of the Time-to-Positivity/Procalcitonin Ratio to Predict Bloodstream Infection Due to Coagulase-Negative Staphylococci. Lab Med. 1 nov 2013;44(4):313-8.
- Schuetz P, Mueller B, Trampuz A. Serum procalcitonin for discrimination of blood contamination from bloodstream infection due to coagulase-negative staphylococci. Infection. 2007 Oct;35(5):352-5. doi: 10.1007/s15010-007-7065-0. Epub 2007 Sep 19.
- Berthezene C, Aissa N, Manteaux AE, Gueant JL, Oussalah A, Lozniewski A. Accuracy of procalcitonin for diagnosing peripheral blood culture contamination among patients with positive blood culture for potential contaminants. Infection. 2021 Dec;49(6):1249-1255. doi: 10.1007/s15010-021-01697-4. Epub 2021 Sep 15.
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- 2020PI140
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