Prestazioni diagnostiche della procalcitonina plasmatica per il rilevamento delle contaminazioni delle emocolture
Prestazioni diagnostiche della procalcitonina plasmatica nello screening della contaminazione quando si rilevano potenziali contaminanti nelle emocolture
Nelle emocolture, le specie considerate potenzialmente contaminanti (stafilococchi coagulasi negativi (CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., streptococchi del gruppo viridans e Clostridium perfringens) possono, tuttavia, essere responsabili di una vera e propria batteriemia.
I livelli ematici del proormone procalcitonina (PCT) aumentano notevolmente nelle prime fasi delle infezioni batteriche. Lo scopo del nostro studio è determinare il ruolo della PCT plasmatica come biomarcatore che differenzia le contaminazioni dell'emocoltura dalla vera batteriemia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La contaminazione dell'emocoltura è definita dall'introduzione di un microrganismo nei flaconi per emocoltura dalla flora del paziente o dell'operatore sanitario o dall'ambiente circostante durante la raccolta dei campioni. Le specie considerate potenzialmente contaminanti (stafilococchi coagulasi negativi (CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., streptococchi del gruppo viridans e Clostridium perfringens) possono, tuttavia, essere responsabili di una vera e propria batteriemia. Se un organismo appartenente a una di queste specie viene rilevato negli isolati, la valutazione rapida e accurata del suo potenziale contaminante o infettivo è quindi importante per garantire un'efficace terapia antibiotica, nonché per ridurre l'onere finanziario causato da trattamenti non necessari e costi clinici e di laboratorio aggiuntivi.
I livelli ematici del proormone procalcitonina (PCT) aumentano notevolmente nelle prime fasi delle infezioni batteriche. Lo scopo del nostro studio è determinare il ruolo della PCT plasmatica come biomarcatore che differenzia le contaminazioni dell'emocoltura dalla vera batteriemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54500
- CHRU of Nancy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un'emocoltura positiva per dei seguenti microrganismi: stafilococchi coagulasi negativi, streptococchi del gruppo viridans
- Misurazione dei livelli di PCT il giorno della raccolta del campione di emocoltura
- Pazienti adulti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con meno di 3 flaconi per emocoltura raccolti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Emocolture positive
Raccolta di dati clinici e biologici di pazienti con emocolture positive per potenziali contaminanti, nonché misurazioni dei livelli di PCT, da gennaio 2016 a maggio 2019 presso il Nancy CHRU
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Livelli plasmatici di PCT misurati mediante saggio immunoenzimatico automatizzato (Kryptor).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il potenziale diagnostico della procalcitonina plasmatica nel rilevare la contaminazione delle emocolture
Lasso di tempo: 24 ore
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La vera contaminazione sarà considerata se tutti i seguenti criteri biologici sono soddisfatti:
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare i livelli plasmatici di PCT in pazienti con batteriemia vera, probabile batteriemia e contaminazione causata dalla presenza di specie batteriche ad alto potenziale contaminante
Lasso di tempo: 24 ore
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La batteriemia sarà considerata presente ("vera batteriemia") se tutti i seguenti criteri biologici sono soddisfatti:
Probabile batteriemia:
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Lu B, Shi L, Zhu F, Zhao H. Clinical Utility of the Time-to-Positivity/Procalcitonin Ratio to Predict Bloodstream Infection Due to Coagulase-Negative Staphylococci. Lab Med. 1 nov 2013;44(4):313-8.
- Schuetz P, Mueller B, Trampuz A. Serum procalcitonin for discrimination of blood contamination from bloodstream infection due to coagulase-negative staphylococci. Infection. 2007 Oct;35(5):352-5. doi: 10.1007/s15010-007-7065-0. Epub 2007 Sep 19.
- Berthezene C, Aissa N, Manteaux AE, Gueant JL, Oussalah A, Lozniewski A. Accuracy of procalcitonin for diagnosing peripheral blood culture contamination among patients with positive blood culture for potential contaminants. Infection. 2021 Dec;49(6):1249-1255. doi: 10.1007/s15010-021-01697-4. Epub 2021 Sep 15.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI140
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