Wydajność diagnostyczna prokalcytoniny osocza do wykrywania zanieczyszczeń posiewów krwi
Wydajność diagnostyczna prokalcytoniny w osoczu w badaniach przesiewowych pod kątem kontaminacji podczas wykrywania potencjalnych zanieczyszczeń w posiewach krwi
W posiewach krwi gatunki uważane za potencjalnie zanieczyszczające (gronkowce koagulazo-ujemne (CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., paciorkowce z grupy viridans i Clostridium perfringens) mogą być jednak odpowiedzialne za prawdziwą bakteriemię.
Poziom prohormonu prokalcytoniny (PCT) we krwi znacznie wzrasta we wczesnych stadiach infekcji bakteryjnych. Celem naszej pracy jest określenie roli PCT w osoczu jako biomarkera różnicującego kontaminacje posiewów krwi od prawdziwej bakteriemii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zanieczyszczenie posiewu krwi definiuje się jako wprowadzenie mikroorganizmu do butelek do posiewu krwi z flory bakteryjnej pacjenta lub pracownika służby zdrowia albo z bezpośredniego otoczenia podczas pobierania próbki. Gatunki uważane za potencjalnie zanieczyszczające (gronkowce koagulazo-ujemne (CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., paciorkowce z grupy viridans i Clostridium perfringens) mogą jednak być odpowiedzialne za prawdziwą bakteriemię. Jeśli w izolatach zostanie wykryty organizm należący do jednego z tych gatunków, szybka i dokładna ocena jego zanieczyszczenia lub potencjału infekcyjnego jest zatem ważna, aby zapewnić skuteczną antybiotykoterapię, a także zmniejszyć obciążenia finansowe spowodowane niepotrzebnym leczeniem oraz dodatkowymi kosztami klinicznymi i laboratoryjnymi.
Poziom prohormonu prokalcytoniny (PCT) we krwi znacznie wzrasta we wczesnych stadiach infekcji bakteryjnych. Celem naszej pracy jest określenie roli PCT w osoczu jako biomarkera różnicującego kontaminacje posiewów krwi od prawdziwej bakteriemii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54500
- CHRU of Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jeden wynik posiewu krwi na następujące mikroorganizmy: gronkowce koagulazoujemne, paciorkowce z grupy viridans
- Pomiar poziomu PCT w dniu pobrania próbki krwi
- Pacjenci dorośli
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których pobrano mniej niż 3 butelki do posiewu krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozytywne posiewy krwi
Zbieranie danych klinicznych i biologicznych pacjentów, u których posiewy krwi były dodatnie pod kątem potencjalnych zanieczyszczeń, a także pomiary poziomu PCT, od stycznia 2016 r. do maja 2019 r. w Nancy CHRU
|
Poziomy PCT w osoczu mierzono zautomatyzowanym testem immunoenzymatycznym (Kryptor).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena potencjału diagnostycznego prokalcytoniny w osoczu w wykrywaniu kontaminacji posiewów krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Prawdziwe zanieczyszczenie zostanie uwzględnione, jeśli spełnione zostaną wszystkie następujące kryteria biologiczne:
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomów PCT w osoczu u pacjentów z prawdziwą bakteriemią, prawdopodobną bakteriemią i zanieczyszczeniem spowodowanym obecnością gatunków bakterii o wysokim potencjale zanieczyszczeń
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Bakteriemia zostanie uznana za obecną („prawdziwa bakteriemia”), jeśli spełnione są wszystkie następujące kryteria biologiczne:
Prawdopodobna bakteriemia:
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Lu B, Shi L, Zhu F, Zhao H. Clinical Utility of the Time-to-Positivity/Procalcitonin Ratio to Predict Bloodstream Infection Due to Coagulase-Negative Staphylococci. Lab Med. 1 nov 2013;44(4):313-8.
- Schuetz P, Mueller B, Trampuz A. Serum procalcitonin for discrimination of blood contamination from bloodstream infection due to coagulase-negative staphylococci. Infection. 2007 Oct;35(5):352-5. doi: 10.1007/s15010-007-7065-0. Epub 2007 Sep 19.
- Berthezene C, Aissa N, Manteaux AE, Gueant JL, Oussalah A, Lozniewski A. Accuracy of procalcitonin for diagnosing peripheral blood culture contamination among patients with positive blood culture for potential contaminants. Infection. 2021 Dec;49(6):1249-1255. doi: 10.1007/s15010-021-01697-4. Epub 2021 Sep 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .