Diagnostisk ytelse av plasmaprokalsitonin for påvisning av forurensninger fra blodkulturer
Diagnostisk ytelse av plasmaprokalsitonin ved screening for kontaminering ved påvisning av potensielle forurensninger i blodkulturer
I blodkulturer kan arter som anses som potensielt kontaminerende (koagulase-negative stafylokokker (CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., viridans gruppe streptokokker og Clostridium perfringens) imidlertid være ansvarlige for ekte bakteriemi.
Blodnivåer av prohormonet prokalsitonin (PCT) øker markant i de tidlige stadiene av bakterielle infeksjoner. Målet med vår studie er å bestemme rollen til plasma PCT som en biomarkør som skiller blodkulturkontaminasjoner fra ekte bakteriemi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodkulturkontaminering er definert ved innføring av en mikroorganisme i blodkulturflasker fra enten pasientens eller helsepersonells flora, eller det umiddelbare miljøet under prøvetaking. Arter som anses som potensielt kontaminerende (koagulase-negative stafylokokker (CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., viridans gruppe streptokokker og Clostridium perfringens) kan imidlertid være ansvarlige for ekte bakteriemi. Hvis en organisme som tilhører en av disse artene oppdages i isolater, er det derfor viktig å raskt og nøyaktig vurdere dens forurensnings- eller smittepotensial for å sikre effektiv antibiotikabehandling samt redusere økonomisk byrde forårsaket av unødvendige behandlinger, og ekstra kliniske kostnader og laboratoriekostnader.
Blodnivåer av prohormonet prokalsitonin (PCT) øker markant i de tidlige stadiene av bakterielle infeksjoner. Målet med vår studie er å bestemme rollen til plasma PCT som en biomarkør som skiller blodkulturkontaminasjoner fra ekte bakteriemi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54500
- CHRU of Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst én blodkultur positiv for av følgende mikroorganismer: koagulase negative stafylokokker, viridans gruppe streptokokker
- PCT-nivåmåling på dagen for prøvetaking av blodkultur
- Voksne pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mindre enn 3 blodkulturflasker samlet inn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Positive blodkulturer
Innsamling av kliniske og biologiske data fra pasienter med positive blodkulturer for potensielle forurensninger, samt PCT-nivåmålinger, fra januar 2016 til mai 2019 ved Nancy CHRU
|
Plasma PCT-nivåer målt ved automatisert enzymimmunoassay (Kryptor).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere det diagnostiske potensialet til plasmaprokalsitonin ved påvisning av blodkulturkontaminering
Tidsramme: 24 timer
|
Ekte forurensning vil bli vurdert hvis alle følgende biologiske kriterier er oppfylt:
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne plasma PCT-nivåer hos pasienter med ekte bakteriemi, sannsynlig bakteriemi og kontaminering forårsaket av tilstedeværelsen av bakteriearter med høyt kontaminantpotensial
Tidsramme: 24 timer
|
Bakteremi vil bli ansett som tilstede (" ekte bakteriemi ") hvis alle de følgende biologiske kriteriene er oppfylt:
Sannsynlig bakteriemi:
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Lu B, Shi L, Zhu F, Zhao H. Clinical Utility of the Time-to-Positivity/Procalcitonin Ratio to Predict Bloodstream Infection Due to Coagulase-Negative Staphylococci. Lab Med. 1 nov 2013;44(4):313-8.
- Schuetz P, Mueller B, Trampuz A. Serum procalcitonin for discrimination of blood contamination from bloodstream infection due to coagulase-negative staphylococci. Infection. 2007 Oct;35(5):352-5. doi: 10.1007/s15010-007-7065-0. Epub 2007 Sep 19.
- Berthezene C, Aissa N, Manteaux AE, Gueant JL, Oussalah A, Lozniewski A. Accuracy of procalcitonin for diagnosing peripheral blood culture contamination among patients with positive blood culture for potential contaminants. Infection. 2021 Dec;49(6):1249-1255. doi: 10.1007/s15010-021-01697-4. Epub 2021 Sep 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .