Diagnostisk ydeevne af plasmaprocalcitonin til påvisning af kontamineringer af blodkulturer
Diagnostisk ydeevne af plasmaprocalcitonin ved screening for kontaminering ved påvisning af potentielle kontaminanter i blodkulturer
I blodkulturer kan arter, der anses for at være potentielt kontaminerende (koagulase-negative stafylokokker (CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., viridans gruppe streptokokker og Clostridium perfringens), dog være ansvarlige for ægte bakteriæmi.
Blodniveauer af prohormonet procalcitonin (PCT) stiger markant i de tidlige stadier af bakterielle infektioner. Formålet med vores undersøgelse er at bestemme rollen af plasma PCT som en biomarkør, der differentierer blodkulturkontamination fra ægte bakteriemi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blodkulturkontaminering er defineret ved indføring af en mikroorganisme i blodkulturflasker fra enten patientens eller sundhedspersonalets flora eller det umiddelbare miljø under prøvetagning. Arter, der anses for at være potentielt kontaminerende (koagulase-negative stafylokokker (CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., viridans gruppe streptokokker og Clostridium perfringens) kan dog være ansvarlige for ægte bakteriæmi. Hvis en organisme, der tilhører en af disse arter, påvises i isolater, er en hurtig og præcis vurdering af dens kontaminerende eller infektiøse potentiale derfor vigtig for at sikre effektiv antibiotikabehandling samt for at reducere den økonomiske byrde forårsaget af unødvendige behandlinger og yderligere kliniske omkostninger og laboratorieomkostninger.
Blodniveauer af prohormonet procalcitonin (PCT) stiger markant i de tidlige stadier af bakterielle infektioner. Formålet med vores undersøgelse er at bestemme rollen af plasma PCT som en biomarkør, der differentierer blodkulturkontamination fra ægte bakteriemi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54500
- CHRU of Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst én blodkultur positiv for af følgende mikroorganismer: koagulase negative stafylokokker, viridans gruppe streptokokker
- Måling af PCT-niveauer på dagen for blodkulturprøvetagning
- Voksne patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med mindre end 3 blodkulturflasker indsamlet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Positiver blodkulturer
Indsamling af kliniske og biologiske data fra patienter med blodkulturer, der er positive for potentielle kontaminanter, samt PCT-niveaumålinger, fra januar 2016 til maj 2019 på Nancy CHRU
|
Plasma PCT-niveauer målt ved automatiseret enzymimmunoassay (Kryptor).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere det diagnostiske potentiale af plasma-procalcitonin til påvisning af blodkulturkontamination
Tidsramme: 24 timer
|
Ægte forurening vil blive overvejet, hvis alle følgende biologiske kriterier er opfyldt:
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne plasma PCT-niveauer hos patienter med ægte bakteriæmi, sandsynlig bakteriæmi og kontaminering forårsaget af tilstedeværelsen af bakteriearter med højt kontaminantpotentiale
Tidsramme: 24 timer
|
Bakteriæmi vil blive betragtet som tilstede ("ægte bakteriæmi"), hvis alle følgende biologiske kriterier er opfyldt:
Sandsynlig bakteriæmi:
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Lu B, Shi L, Zhu F, Zhao H. Clinical Utility of the Time-to-Positivity/Procalcitonin Ratio to Predict Bloodstream Infection Due to Coagulase-Negative Staphylococci. Lab Med. 1 nov 2013;44(4):313-8.
- Schuetz P, Mueller B, Trampuz A. Serum procalcitonin for discrimination of blood contamination from bloodstream infection due to coagulase-negative staphylococci. Infection. 2007 Oct;35(5):352-5. doi: 10.1007/s15010-007-7065-0. Epub 2007 Sep 19.
- Berthezene C, Aissa N, Manteaux AE, Gueant JL, Oussalah A, Lozniewski A. Accuracy of procalcitonin for diagnosing peripheral blood culture contamination among patients with positive blood culture for potential contaminants. Infection. 2021 Dec;49(6):1249-1255. doi: 10.1007/s15010-021-01697-4. Epub 2021 Sep 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .