Desempenho diagnóstico da procalcitonina plasmática para detecção de contaminações em hemoculturas
Desempenho diagnóstico da procalcitonina plasmática na triagem de contaminação ao detectar contaminantes potenciais em hemoculturas
Em hemoculturas, espécies consideradas potencialmente contaminantes (estafilococos coagulase negativa (SNC), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., estreptococos do grupo viridans e Clostridium perfringens) podem, entretanto, ser responsáveis por bacteremia verdadeira.
Os níveis sanguíneos do pró-hormônio procalcitonina (PCT) aumentam acentuadamente nos estágios iniciais das infecções bacterianas. O objetivo do nosso estudo é determinar o papel da PCT plasmática como um biomarcador que diferencia contaminações em hemoculturas de bacteremias verdadeiras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A contaminação da hemocultura é definida pela introdução de um microorganismo em frascos de hemocultura da flora do paciente ou do profissional de saúde ou do ambiente imediato durante a coleta da amostra. Espécies consideradas potencialmente contaminantes (estafilococos coagulase negativa (SNC), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., estreptococos do grupo viridans e Clostridium perfringens) podem, entretanto, ser responsáveis por verdadeiras bacteremias. Se um organismo pertencente a uma dessas espécies for detectado em isolados, avaliar com rapidez e precisão seu potencial contaminante ou infeccioso é importante para garantir uma terapia antibiótica eficaz, bem como reduzir o ônus financeiro causado por tratamentos desnecessários e custos clínicos e laboratoriais adicionais.
Os níveis sanguíneos do pró-hormônio procalcitonina (PCT) aumentam acentuadamente nos estágios iniciais das infecções bacterianas. O objetivo do nosso estudo é determinar o papel da PCT plasmática como um biomarcador que diferencia contaminações em hemoculturas de bacteremias verdadeiras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54500
- CHRU of Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma hemocultura positiva para um dos seguintes microorganismos: estafilococos coagulase negativa, estreptococos do grupo viridans
- Medição dos níveis de PCT no dia da coleta da amostra de hemocultura
- pacientes adultos
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 3 frascos de hemocultura coletados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hemoculturas positivas
Coleta de dados clínicos e biológicos de pacientes com hemoculturas positivas para potenciais contaminantes, bem como medições dos níveis de PCT, de janeiro de 2016 a maio de 2019 no Nancy CHRU
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Níveis plasmáticos de PCT medidos por imunoensaio enzimático automatizado (Kryptor).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o potencial diagnóstico da procalcitonina plasmática na detecção de contaminação em hemoculturas
Prazo: 24 horas
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A verdadeira contaminação será considerada se todos os seguintes critérios biológicos forem atendidos:
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar os níveis plasmáticos de PCT em pacientes com bacteremia verdadeira, bacteremia provável e contaminação causada pela presença de espécies bacterianas com alto potencial contaminante
Prazo: 24 horas
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A bacteremia será considerada presente (" bacteremia verdadeira ") se todos os seguintes critérios biológicos forem atendidos:
Bacteremia provável:
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Lu B, Shi L, Zhu F, Zhao H. Clinical Utility of the Time-to-Positivity/Procalcitonin Ratio to Predict Bloodstream Infection Due to Coagulase-Negative Staphylococci. Lab Med. 1 nov 2013;44(4):313-8.
- Schuetz P, Mueller B, Trampuz A. Serum procalcitonin for discrimination of blood contamination from bloodstream infection due to coagulase-negative staphylococci. Infection. 2007 Oct;35(5):352-5. doi: 10.1007/s15010-007-7065-0. Epub 2007 Sep 19.
- Berthezene C, Aissa N, Manteaux AE, Gueant JL, Oussalah A, Lozniewski A. Accuracy of procalcitonin for diagnosing peripheral blood culture contamination among patients with positive blood culture for potential contaminants. Infection. 2021 Dec;49(6):1249-1255. doi: 10.1007/s15010-021-01697-4. Epub 2021 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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