Plasman prokalsitoniinin diagnostinen suorituskyky veriviljelmien kontaminaatioiden havaitsemiseksi
Plasman prokalsitoniinin diagnostinen suorituskyky kontaminaation seulonnassa, kun veriviljelmissä havaitaan mahdollisia kontaminantteja
Veriviljelmissä mahdollisesti kontaminoivaksi katsotut lajit (koagulaasinegatiiviset stafylokokit (CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., viridans-ryhmän streptokokit ja Clostridium perfringens) voivat kuitenkin olla todellisia reaktioreaktioita.
Prohormoni prokalsitoniinin (PCT) tasot veressä kohoavat huomattavasti bakteeri-infektioiden alkuvaiheessa. Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää plasman PCT:n rooli biomarkkerina, joka erottaa veriviljelykontaminaation todellisesta bakteremiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Veriviljelykontaminaatio määritellään mikro-organismin joutuessa veriviljelypulloihin joko potilaan tai terveydenhuollon työntekijän kasvistosta tai välittömästä ympäristöstä näytteenoton aikana. Mahdollisesti saastuttavat lajit (koagulaasinegatiiviset stafylokokit (CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., viridans-ryhmän streptokokit ja Clostridium perfringens) voivat kuitenkin olla vastuussa todellisesta bakteremiasta. Jos johonkin näistä lajeista kuuluva organismi havaitaan isolaateista, sen kontaminantti- tai tartuntapotentiaalin nopea ja tarkka arvioiminen on näin ollen tärkeää tehokkaan antibioottihoidon varmistamiseksi sekä tarpeettomien hoitojen aiheuttaman taloudellisen taakan sekä kliinisten ja laboratorioiden lisäkustannusten vähentämiseksi.
Prohormoni prokalsitoniinin (PCT) tasot veressä kohoavat huomattavasti bakteeri-infektioiden alkuvaiheessa. Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää plasman PCT:n rooli biomarkkerina, joka erottaa veriviljelykontaminaation todellisesta bakteremiasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54500
- CHRU of Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi veriviljelmä positiivinen seuraavista mikro-organismeista: koagulaasinegatiiviset stafylokokit, viridaaniryhmän streptokokit
- PCT-tasojen mittaus veriviljelynäytteenottopäivänä
- Aikuiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähemmän kuin 3 veriviljelypulloa, kerättiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Positiiviset veriviljelyt
Kliinisten ja biologisten tietojen kerääminen potilaista, joiden veriviljelmät ovat positiivisia mahdollisten kontaminanttien suhteen, sekä PCT-tasomittaukset tammikuusta 2016 toukokuuhun 2019 Nancyn CHRU:ssa
|
Plasman PCT-tasot mitattuna automatisoidulla entsyymi-immunomäärityksellä (Kryptor).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida plasman prokalsitoniinin diagnostista potentiaalia veriviljelykontaminaation havaitsemisessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Todellinen saastuminen otetaan huomioon, jos kaikki seuraavat biologiset kriteerit täyttyvät:
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verrata plasman PCT-tasoja potilailla, joilla on todellinen bakteremia, todennäköinen bakteremia ja kontaminaatio, joka johtuu bakteerilajeista, joilla on suuri kontaminanttipotentiaali
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Bakteremian katsotaan olevan olemassa ("todellinen bakteremia"), jos kaikki seuraavat biologiset kriteerit täyttyvät:
Todennäköinen bakteremia:
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Lu B, Shi L, Zhu F, Zhao H. Clinical Utility of the Time-to-Positivity/Procalcitonin Ratio to Predict Bloodstream Infection Due to Coagulase-Negative Staphylococci. Lab Med. 1 nov 2013;44(4):313-8.
- Schuetz P, Mueller B, Trampuz A. Serum procalcitonin for discrimination of blood contamination from bloodstream infection due to coagulase-negative staphylococci. Infection. 2007 Oct;35(5):352-5. doi: 10.1007/s15010-007-7065-0. Epub 2007 Sep 19.
- Berthezene C, Aissa N, Manteaux AE, Gueant JL, Oussalah A, Lozniewski A. Accuracy of procalcitonin for diagnosing peripheral blood culture contamination among patients with positive blood culture for potential contaminants. Infection. 2021 Dec;49(6):1249-1255. doi: 10.1007/s15010-021-01697-4. Epub 2021 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .