Diagnostická výkonnost plazmatického prokalcitoninu pro detekci kontaminací krevních kultur
Diagnostická výkonnost plazmatického prokalcitoninu při screeningu kontaminace při detekci potenciálních kontaminantů v hemokulturách
V hemokulturách však druhy považované za potenciálně kontaminující (koaguláza negativní stafylokoky (CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., streptokoky skupiny viridans a Clostridium perfringens) mohou být odpovědné za skutečnou bakteriémii.
Hladiny prohormonu prokalcitoninu (PCT) v krvi se výrazně zvyšují v časných stádiích bakteriálních infekcí. Cílem naší studie je určit roli plazmatického PCT jako biomarkeru odlišujícího kontaminaci hemokultur od skutečné bakteriémie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontaminace hemokultury je definována vnesením mikroorganismu do lahviček s hemokulturami buď z flóry pacienta nebo zdravotnického pracovníka, nebo z bezprostředního okolí během odběru vzorku. Druhy považované za potenciálně kontaminující (koaguláza negativní stafylokoky (CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., streptokoky skupiny viridans a Clostridium perfringens) však mohou být zodpovědné za skutečnou bakteriémii. Pokud je organismus patřící k jednomu z těchto druhů detekován v izolátech, je proto důležité rychle a přesně vyhodnotit jeho kontaminační nebo infekční potenciál pro zajištění účinné antibiotické terapie, jakož i pro snížení finanční zátěže způsobené zbytečnou léčbou a dodatečných klinických a laboratorních nákladů.
Hladiny prohormonu prokalcitoninu (PCT) v krvi se výrazně zvyšují v časných stádiích bakteriálních infekcí. Cílem naší studie je určit roli plazmatického PCT jako biomarkeru odlišujícího kontaminaci hemokultur od skutečné bakteriémie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54500
- CHRU of Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň jedna hemokultura pozitivní na z následujících mikroorganismů: koaguláza negativní stafylokoky, streptokoky skupiny viridans
- Měření hladin PCT v den odběru vzorku hemokultury
- Dospělí pacienti
Kritéria vyloučení:
- Odebrali se pacienti s méně než 3 lahvičkami s hemokulturami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozitivní hemokultury
Sběr klinických a biologických dat pacientů s pozitivními hemokulturami na potenciální kontaminanty, stejně jako měření hladin PCT, od ledna 2016 do května 2019 v Nancy CHRU
|
Plazmatické hladiny PCT měřené automatizovaným enzymovým imunotestem (Kryptor).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit diagnostický potenciál plazmatického prokalcitoninu při detekci kontaminace hemokultur
Časové okno: 24 hodin
|
Skutečná kontaminace bude zvažována, pokud jsou splněna všechna následující biologická kritéria:
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat plazmatické hladiny PCT u pacientů se skutečnou bakteriémií, pravděpodobnou bakteriémií a kontaminací způsobenou přítomností bakteriálních druhů s vysokým potenciálem kontaminace
Časové okno: 24 hodin
|
Bakterémie bude považována za přítomnou („skutečná bakteriémie“), pokud jsou splněna všechna následující biologická kritéria:
Pravděpodobná bakteriémie:
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Lu B, Shi L, Zhu F, Zhao H. Clinical Utility of the Time-to-Positivity/Procalcitonin Ratio to Predict Bloodstream Infection Due to Coagulase-Negative Staphylococci. Lab Med. 1 nov 2013;44(4):313-8.
- Schuetz P, Mueller B, Trampuz A. Serum procalcitonin for discrimination of blood contamination from bloodstream infection due to coagulase-negative staphylococci. Infection. 2007 Oct;35(5):352-5. doi: 10.1007/s15010-007-7065-0. Epub 2007 Sep 19.
- Berthezene C, Aissa N, Manteaux AE, Gueant JL, Oussalah A, Lozniewski A. Accuracy of procalcitonin for diagnosing peripheral blood culture contamination among patients with positive blood culture for potential contaminants. Infection. 2021 Dec;49(6):1249-1255. doi: 10.1007/s15010-021-01697-4. Epub 2021 Sep 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .