혈액 배양 오염 검출을 위한 혈장 프로칼시토닌의 진단 성능
혈액 배양에서 잠재적인 오염 물질 검출 시 오염 스크리닝에서 혈장 Procalcitonin의 진단 성능
그러나 혈액 배양에서 오염 가능성이 있는 것으로 간주되는 종(응고 효소 음성 포도상구균(CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., viridans group streptococci 및 Clostridium perfringens)은 진정한 균혈증의 원인이 될 수 있습니다.
프로호르몬 프로칼시토닌(PCT)의 혈중 수치는 박테리아 감염의 초기 단계에서 현저하게 증가합니다. 본 연구의 목적은 실제 균혈증과 혈액 배양 오염을 구별하는 바이오마커로서 혈장 PCT의 역할을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 배양 오염은 표본 수집 중에 환자 또는 의료 종사자의 식물상 또는 즉각적인 환경에서 혈액 배양 병에 미생물이 유입되는 것으로 정의됩니다. 그러나 잠재적으로 오염시키는 것으로 간주되는 종(coagulase negative staphylococci(CNS), Bacillus spp., Corynebacterium spp., Cutibacterium acnes, Micrococcus spp., viridans group streptococci 및 Clostridium perfringens)은 진정한 균혈증의 원인이 될 수 있습니다. 이러한 종 중 하나에 속하는 유기체가 분리주에서 검출되는 경우 오염 또는 감염 가능성을 신속하고 정확하게 평가하는 것이 효과적인 항생제 치료를 보장하고 불필요한 치료로 인한 재정적 부담과 추가 임상 및 실험실 비용을 줄이는 데 중요합니다.
프로호르몬 프로칼시토닌(PCT)의 혈중 수치는 박테리아 감염의 초기 단계에서 현저하게 증가합니다. 본 연구의 목적은 실제 균혈증과 혈액 배양 오염을 구별하는 바이오마커로서 혈장 PCT의 역할을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54500
- CHRU of Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다음 미생물에 대해 적어도 하나의 혈액 배양 양성: coagulase 음성 포도상구균, viridans 그룹 연쇄상구균
- 혈액배양 검체 채취 당일 PCT 수치 측정
- 성인 환자
제외 기준:
- 채혈한 혈액배양병이 3개 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양성 혈액 배양
2016년 1월부터 2019년 5월까지 Nancy CHRU에서 잠재적 오염 물질에 대해 혈액 배양 양성 환자의 임상 및 생물학적 데이터 수집 및 PCT 수치 측정
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자동 효소 면역측정법(Kryptor)으로 측정한 혈장 PCT 수치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 배양 오염 검출에서 혈장 프로칼시토닌의 진단 가능성을 평가하기 위해
기간: 24 시간
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다음 생물학적 기준이 모두 충족되면 실제 오염으로 간주됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정한 균혈증, 가능한 균혈증 및 오염 가능성이 높은 박테리아 종의 존재로 인한 오염이 있는 환자의 혈장 PCT 수준을 비교하기 위해
기간: 24 시간
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균혈증은 다음 생물학적 기준이 모두 충족되는 경우 존재하는 것으로 간주됩니다("진성 균혈증").
가능한 균혈증:
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schuetz P, Albrich W, Mueller B. Procalcitonin for diagnosis of infection and guide to antibiotic decisions: past, present and future. BMC Med. 2011 Sep 22;9:107. doi: 10.1186/1741-7015-9-107.
- Lu B, Shi L, Zhu F, Zhao H. Clinical Utility of the Time-to-Positivity/Procalcitonin Ratio to Predict Bloodstream Infection Due to Coagulase-Negative Staphylococci. Lab Med. 1 nov 2013;44(4):313-8.
- Schuetz P, Mueller B, Trampuz A. Serum procalcitonin for discrimination of blood contamination from bloodstream infection due to coagulase-negative staphylococci. Infection. 2007 Oct;35(5):352-5. doi: 10.1007/s15010-007-7065-0. Epub 2007 Sep 19.
- Berthezene C, Aissa N, Manteaux AE, Gueant JL, Oussalah A, Lozniewski A. Accuracy of procalcitonin for diagnosing peripheral blood culture contamination among patients with positive blood culture for potential contaminants. Infection. 2021 Dec;49(6):1249-1255. doi: 10.1007/s15010-021-01697-4. Epub 2021 Sep 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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