変形性膝関節症患者に関節内投与された医療機器 Iracross と Iraline の有効性と安全性を評価するための研究

包含基準:

1. 40歳から80歳まで
2. 米国リウマチ学会（ACR）の基準で定義されている症候性変形性膝関節症; (両膝に OA を有する被験者の場合、KL グレード II または III を考慮して、最も痛みを伴う被験者のみが研究に含まれます);
3. 介助なしで歩行可能。
4. スクリーニングの最大6か月前に行われたX線でのKellgren-LawrenceグレードIIまたはIII。
5. -スクリーニング時および30日前のVAS膝痛≥40;
6. -経口/非経口コルチコステロイドまたはNSAID（プレドニゾン10 mg）のスクリーニングの少なくとも30日前。
7. 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

1. 不安定な膝;
2. 15度以上の内反または外反;
3. アクティブな悪性;
4. スクリーニングの1年前に膝の外傷または身体の一部を失う;
5. 関節リウマチ、無血管壊死、線維筋痛;
6. 15日間の強力な鎮痛剤の使用（≤10 mgのプレドニゾンとは異なります）;
7. -スクリーニング前6か月以内の関節内HAまたはコルチコステロイド注射;
8. -スクリーニング前の12か月以内の関節鏡視下または膝切開手術;
9. ボディマス指数 (BMI) ≥ 40 kg/m2;
10. 注射部位周辺の活発な感染;
11. -抗凝固剤の使用または血小板減少症の病歴;
12. 疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）、麻酔薬の併用。
13. HA または DVS に対する既知の感度。
14. 妊娠、授乳。