Tanulmány a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknek intraartikulárisan beadott iralinnal szembeni orvosi eszköz hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére

Bevételi kritériumok:

1. 40 és 80 év közötti életkor
2. Tünetekkel járó térdízületi osteoarthritis az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint; (azoknál az alanyoknál, akiknél mindkét térdnél OA van, csak a legfájdalmasabbat vonjuk be a vizsgálatba, figyelembe véve a KL II. vagy III. fokozatot);
3. Ambuláns segítség nélkül;
4. Kellgren-Lawrence II. vagy III. fokozatú röntgenfelvételen legfeljebb 6 hónappal a szűrés előtt;
5. VAS térdfájdalom ≥40 a szűréskor és 30 nappal előtte;
6. Legalább 30 nappal az orális/parenterális kortikoszteroid vagy NSAID-ok (10 mg prednizon) szűrése előtt.
7. Aláírt Tájékozott hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

1. Instabil térd;
2. Varus vagy valgus ≥ 15 fok;
3. Aktív rosszindulatú daganatok;
4. Térdsérülés vagy testrészek elvesztése 1 évvel a szűrés előtt;
5. Rheumatoid arthritis, vaszkuláris nekrózis, fibromyalgia;
6. Erős fájdalomcsillapítók alkalmazása 15 napig (a ≤ 10 mg prednizontól eltérő);
7. Intraartikuláris HA vagy kortikoszteroid injekció a szűrést megelőző 6 hónapon belül;
8. Artroszkópos vagy térdnyitott műtét a szűrést megelőző 12 hónapon belül;
9. Testtömeg-index (BMI) ≥ 40 kg/m2;
10. Aktív fertőzés az injekció beadásának helyén;
11. Antikoagulánsok alkalmazása vagy thrombocytopenia a kórtörténetben;
12. Betegségmódosító reumaellenes szerek (DMARD), érzéstelenítők egyidejű alkalmazása;
13. HA-val vagy DVS-sel szembeni ismert érzékenység;
14. Terhesség, szoptatás.