このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動障害と初期の不適応スキーマ (SCHEMAF)

2022年1月28日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

機能性運動障害における初期の不適応スキーマの特異性

機能性神経障害 (FND) は、病変によって説明できない、または特定された中枢神経系の機能障害に関連する神経学的症状です。 FND は一般的で高度に障害をもたらすものの、過小診断されています。 小児期の外傷事象は、FND 患者の 30% から 80% に見られ、健常対照者や患者対照者よりも機能性神経障害を持つ人々でより一般的です。 全体として、危険因子、持続因子、および維持因子が FND で説明されていますが、これらの患者における早期不適応スキーマ (EMS) の有病率を分析した研究はありません。 Young Schema Questionnaire (YSQ) で測定される EMS は、さまざまなメンタルヘルスの問題、特にパーソナリティ障害の根底にあると考えられています。 これらの初期の不適応スキーマのいくつかは、FND の精神病理学と重症度に関与している可能性があるという仮説を立てています。

この研究の主な結果は、パーキンソン病または器質性ジストニアを呈する患者と比較して、機能的運動障害を呈する患者における初期の不適応スキーマの有病率を評価することです。 副次的な結果は、これらの初期の不適応スキーマと (i) 運動症状の重症度、(ii) 不安および/またはうつ病、(iii) 参加者における小児期の外傷事象の発生の根底にある関係をさらに分析することです。

調査の概要

詳細な説明

機能性神経障害 (FND) は、病変によって説明できない、または特定された中枢神経系の機能障害に関連する神経学的症状です。 FND は一般的で高度に障害をもたらすものの、過小診断されています。 機能的運動障害は FND のサブカテゴリーであり、随意運動コマンドに影響を与えます。 小児期の外傷事象は、FND 患者の 30% から 80% に見られ、健常対照者や患者対照者よりも機能性神経障害を持つ人々でより一般的です。 全体として、危険因子、持続因子、および維持因子が FND に記載されており、Brown R. および al. 2004年の統合概念モデルなどの精神病理学的モデルにそれを含めることを試みました. それにもかかわらず、これらの患者における早期不適応スキーマ (EMS) の有病率を分析した研究はありません。 Young Schema Questionnaire (YSQ) で測定される EMS は、さまざまなメンタルヘルスの問題、特にパーソナリティ障害の根底にあると考えられています。 ジェフリー・ヤングは、いわゆる「スキーマ療法」を通じて、90 年代にこの概念を発展させました。 EMS は、パーソナリティ障害および長年にわたる性格上の問題の治療の中核および主要なターゲットとして提案されています。 EMS の現在の定義は、「記憶、感情、認知、身体感覚で構成され、幼年期または思春期に発達し、生涯を通じて精緻化され、機能不全に陥る、自分自身および他者との関係に関する広範で普及したテーマまたはパターン」です。重要度」。 肥満、人格障害、心的外傷後ストレス障害、強迫性障害などのさまざまな状態で研究されており、これらの状態を呈する患者にEMS特異性が見られます. 私たちの研究では、これらの初期の不適応スキーマのいくつかが精神病理学とFNDの重症度に関与している可能性があるという仮説を立てています。

この研究の主な結果は、パーキンソン病または器質性ジストニアを呈する患者と比較して、機能的運動障害を呈する患者における初期の不適応スキーマの有病率を評価することです。 副次的な結果は、これらの初期の不適応スキーマと (i) 運動症状の重症度、(ii) 不安および/またはうつ病、(iii) 参加者における小児期の外傷事象の発生の根底にある関係をさらに分析することです。

これらの目標を達成するために、77 人の患者を含めることを目指しています。そのうち 30 人は機能性運動障害、28 人はパーキンソン病、19 人は器質性ジストニアです。

研究への参加を受け入れたすべての適格な参加者は、YSQ-S3 (短縮形、フランス語版、臨床および研究環境で検証済みで信頼できる手段) に記入します。YSQ-S3 は、リッカート型を使用する自己アンケートです。ランキングでは、1 は「私について完全に真実でない」ことを意味し、6 は「私を完全に説明している」ことを意味します。 同様に、質問は人生経験から特定の状況についての現在の感情にまで及びます。 これは、18 の EMS すべてを測定する 90 の自己報告項目で構成され、過去 1 年間の自分の機能スキーマを説明することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ピティエ・サルペトリエール病院で、機能性運動障害、パーキンソン病、または筋緊張性障害の患者をフォローアップしました。

説明

包含基準:

  1. 年齢 ≥ 18 歳
  2. パーキンソン病(英国パーキンソン病協会ブレインバンク(UKPDSBB)基準)または機能性運動障害(グプタ&ラング基準)またはジストニア(Obeso et al. Mov Dis 2013)
  3. 以前、「 Retentissement des mouvements anormaux 」というタイトルの研究プロトコルに含まれていた
  4. 患者に通知し、反対しない旨を伝えた
  5. フランス語の筆記および口頭理解

除外基準:

  1. 妊娠
  2. 後見または後見措置
  3. 精神病
  4. その他の神経障害 (例: 脳腫瘍など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的運動障害患者とパーキンソン病またはジストニー障害患者における初期不適応スキーマの有病率の評価
時間枠:研究完了まで、平均1年
-Young Schema Questionnaire-S3 (YSQ-S3) の各スキーマで 16 以上のスコアは、病理学的と見なされます
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
YSQ-S3 スコアと運動症状の重症度との相関 (Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) パート 3 のスコア)
時間枠:研究完了まで、平均1年
UPDRS パート 3 の臨床重大度スコアは、0 (なし) から 108 (重大) の範囲です。
研究完了まで、平均1年
YSQ-S3 スコアと不安/抑うつ症状との相関 (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) と Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) でスクリーニング)
時間枠:研究完了まで、平均1年
HADS-不安が10以上の場合の不安の存在; HADS-うつ病≧10の場合、うつ病の存在
研究完了まで、平均1年
YSQ-S3 スコアと自己報告された小児期の外傷的出来事との相関 (複合国際診断面接 (CIDI) アンケートで評価)
時間枠:研究完了まで、平均1年
さまざまなタイプの子供時代の外傷イベントの評価
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard LEVY, MD. PhD、Assistance Publique Hoptiaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月12日

一次修了 (実際)

2019年2月12日

研究の完了 (実際)

2020年2月12日

試験登録日

最初に提出

2018年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月22日

最初の投稿 (実際)

2018年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月28日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する