蝸牛前庭欠損児における実行機能の評価 (Vestibulex)
2022年12月16日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
前庭系の活動は、視線の安定化や姿勢制御から、空間認知、身体認知、垂直性認知、向き、ナビゲーション、空間記憶を含む高レベルの皮質機能に至るまで、多くの機能をサポートしています。
子供集団における感音性難聴の同時存在を考慮して、実行機能に対する前庭障害の影響を評価した研究はほとんどありません。
簡単なアンケート (実行機能の行動評価インベントリ) により、実行機能の親の評価が可能になり、5 歳から検証されます。子供は小児集団から募集され、続いて耳鼻咽喉科 (ENT) の聴覚前庭評価が行われました。簡単なアンケートは、同行する保護者によって完了されました。
調査の概要
詳細な説明
前庭系の活動は、視線の安定化や姿勢制御から、空間認知、身体認知、垂直性認知、向き、ナビゲーション、空間記憶を含む高レベルの皮質機能に至るまで、多くの機能をサポートしています。
子供集団における感音性難聴の同時存在を考慮して、実行機能に対する前庭障害の影響を評価した研究はほとんどありません。
簡単なアンケート (実行機能の行動評価インベントリ) により、実行機能の親の評価が可能になり、5 歳から検証されます。子供は小児集団から募集され、続いて耳鼻咽喉科 (ENT) の聴覚前庭評価が行われました。簡単なアンケートは、同行する保護者によって完了されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Audrey MAUDOUX, MD
- 電話番号：+331 40 03 24 49
- メール：audrey.maudoux@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fabien BLANC, MD
- 電話番号：+331 40 03 24 49
- メール：blancfm@gmail.com
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75019
- Robert Debre Hospital
-
コンタクト：
- Audrey MAUDOUX, MD
- 電話番号：+331 40 03 24 49
- メール：audrey.maudoux@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前庭機能不全、難聴または正常な内耳機能を持つ子供
説明
包含基準:
- -5歳以上18歳未満の患者で、耳鼻咽喉科の診察中に前庭障害が確認された
- 社会保障制度加入
- 親権者と患者に通知し、研究への参加に反対しない
- 患者とその保護者によるフランス語の習得
除外基準:
- 参加の拒否
- 別の神経発達障害または特定の認知障害の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
難聴を伴う前庭機能不全の子供
|
Questionnaire BRIEF (実行機能の行動評価目録)
|
|
正常な内耳機能を有する前庭機能不全の子供
|
Questionnaire BRIEF (実行機能の行動評価目録)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) アンケートのグローバル スコア
時間枠：1年
|
前庭機能不全、難聴または正常な内耳機能を持つ子供で得られたグローバルスコアの比較
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Audrey MAUDOUX, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月16日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。