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ケンブリッジ NIHR BioResource における筋骨格症状の有病率

2020年11月11日 更新者:Professor Andrew McCaskie、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

変形性関節症などの筋骨格疾患は、変形性股関節症および膝変形性関節症だけで疾患負荷の 11 番目に大きな原因であり、世界的な疾患負担の大部分を占めています。

この研究の目的は、ケンブリッジ国立衛生研究所 (NIHR) BioResource のメンバーの筋骨格症状のレベルを決定し、これが変形性関節症に関連していると特定されている遺伝子マーカーの所有と関連しているかどうかを確認することです。

これにより、この大規模なボランティア集団における筋骨格症状の実際のレベルを判断し、NIHR BioResource 集団におけるさらなる筋骨格研究を促進するために使用できる基本情報を提供することができます。

調査の概要

詳細な説明

ケンブリッジ NIHR BioResource のすべてのアクティブなメンバーにアプローチします。

調査の目的を説明したメールが送信され、参加を希望する場合は、メールにリンクされているオンライン アンケートに回答するよう求められます。

参加してアンケートに回答することに同意した個人に対して、Cambridge NIHR BioResource は、変形性関節症に関連することが知られている特定のマーカーについて既に保持している遺伝子マーカー情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ケンブリッジ NIHR BioResource の全メンバー

説明

包含基準:

  • NIHRバイオリソースのメンバー
  • 参加に同意する意思がある

除外基準:

  • BioResource に参加する前の変形性関節症の自己報告

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バイオリソース会員
研究への参加に同意し、研究アンケートに記入したBioResourceメンバー。
筋骨格の過去の病歴と現在の症状に関するアンケート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MSK 症状レベル
時間枠:3ヶ月
回答者の筋骨格症状
3ヶ月
変形性関節症の遺伝子マーカー
時間枠:6ヵ月
変形性関節症の特定の遺伝子マーカーの保有(または非保有)(NIHR BioResourceがすでに保有している情報から取得)
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MSK コホート
時間枠:6ヵ月
将来の研究のための特定の筋骨格損傷および状態を有する患者の特定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andrew McCaskie、University of Cambridge

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年4月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月11日

最初の投稿 (実際)

2020年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月11日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A095310

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者レベルのデータの共有は、研究の同意または倫理的承認の対象にはなりません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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