ウリプリスタル酢酸塩の使用と子宮内膜の変化後の子宮内膜の超音波検査の外観
2020年9月29日 更新者：Stefan Cosyns、Universitair Ziekenhuis Brussel
ウリプリスタル酢酸塩の使用後に子宮内膜が肥厚した女性における生理食塩水注入後の子宮内膜の超音波検査による外観。
子宮筋腫の治療の場合にウリプリスタル酢酸塩の使用後に子宮内膜の肥厚が可視化された場合 (>10mm)、子宮内膜を評価し、子宮内病変を除外するために生理食塩水注入と超音波検査が行われます。
調査の概要
詳細な説明
ウリプリスタル酢酸塩による治療のフォローアップ中の超音波検査で、子宮内膜の 10mm 以上の肥厚が見られた場合 (ウリプリスタル酢酸塩使用者の 10% で肥厚が報告されており、完全に良性です)、生理食塩水注入は子宮腔内の病状を除外するのに役立ちます。 生理食塩水注入は、子宮腔と子宮内膜をよりよく描写するのに役立ちます。 子宮腔内に筋腫やポリープが存在する場合、それらははっきりと見えます。
この研究は、Esmya 使用後の子宮内膜の変化が生理食塩水注入超音波検査でどのように現れるかを説明するために設定されました。 この研究は、ウリプリスタル酢酸塩の使用後に子宮内膜が肥厚した女性の超音波画像を認識するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels
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Jette、Brussels、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -ウリプリスタル酢酸塩による治療の終了時に、超音波検査で子宮内膜が肥厚している女性（二重子宮内膜の厚さが10mm以上と定義）。
- ESMYA使用前の通常の二重子宮内膜の厚さ (<10mm)
- BMI >18 - < 30
除外基準:
- 既知のタイプ 0 または 1 の子宮筋腫
- -既知の子宮内病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥厚した子宮内膜を呈する
ウリプリスタル酢酸塩の使用後に子宮内膜が厚くなった女性は、子宮内に生理食塩水を注入し、子宮内膜の形態を視覚化するために直ちに超音波検査を行います。
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子宮腔と子宮内膜の超音波検査を行いながら、子宮腔に 10cc の生理食塩水を注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理食塩水注入超音波検査における子宮内膜の超音波形態
時間枠：1週間
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子宮内膜の厚さと外観
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内病変を除外する診断能力
時間枠：1週間
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ポリープまたは子宮筋腫などの子宮内病変の有無
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Catherine Degreef, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月29日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月29日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PAEC (レジストリ識別子：PAEC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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