Aspetto ecografico dell'endometrio dopo l'uso di ulipristalacetato e cambiamenti endometriali
Aspetto ecografico dell'endometrio dopo infusione salina in donne che presentano un endometrio ispessito dopo l'uso di ulipristalacetato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando l'esame ecografico durante il follow-up di un trattamento con ulipristalacetato mostra un ispessimento dell'endometrio di 10 mm o più (ispessimento descritto nel 10% delle utilizzatrici di ulipristalacetato ed è completamente benigno), un'infusione di soluzione salina può aiutare a escludere la patologia nella cavità uterina. L'infusione salina aiuta a delineare meglio la cavità uterina e l'endometrio. Se nella cavità uterina sono presenti fibromi o polipi, saranno chiaramente visibili.
Questo studio è stato istituito per descrivere come i cambiamenti dell'endometrio dopo l'uso di Esmya appaiono sull'ecografia per infusione salina. Questo studio può aiutare a riconoscere le immagini ecografiche nelle donne che presentano endometrio ispessito dopo l'uso di Ulipristalacetato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels
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Jette, Brussels, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con endometrio ispessito agli ultrasuoni (definito come doppio spessore dell'endometrio ≥10 mm) al termine del trattamento con ulipristalacetato.
- Normale doppio spessore dell'endometrio prima dell'uso di ESMYA (<10 mm)
- IMC >18 - <30
Criteri di esclusione:
- Fibromi noti di tipo 0 o 1
- Patologia intrauterina nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: presentando con endometrio ispessito
le donne che presentano endometrio ispessito dopo l'uso di ulipristalacetato saranno sottoposte a infusione fisiologica nell'utero e immediato controllo ecografico per visualizzare la morfologia dell'endometrio.
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Instillazione di 10 cc di infusione salina nella cavità uterina durante l'esecuzione di una valutazione ecografica della cavità uterina e dell'endometrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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morfologia ecografica dell'endometrio all'ecografia per infusione fisiologica
Lasso di tempo: 1 settimana
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spessore e aspetto dell'endometrio
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità diagnostica di escludere la patologia intrauterina
Lasso di tempo: 1 settimana
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presenza si o no di patologia intrauterina come polipi o fibromi
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Catherine Degreef, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAEC (Identificatore di registro: PAEC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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