Wygląd ultrasonograficzny endometrium po zastosowaniu octanu uliprystalu i zmiany endometrium
Wygląd ultrasonograficzny endometrium po infuzji soli fizjologicznej u kobiet z pogrubionym endometrium po zastosowaniu octanu uliprystalu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gdy badanie ultrasonograficzne podczas obserwacji leczenia octanem uliprystalu wykaże pogrubienie endometrium o co najmniej 10 mm (pogrubienie występuje u 10% stosujących octan uliprystalu i jest całkowicie łagodne), wlew soli fizjologicznej może pomóc w wykluczeniu patologii w jamie macicy. Napar z soli pomaga lepiej wytyczyć jamę macicy i endometrium. Jeśli w jamie macicy obecne są mięśniaki lub polipy, będą one wyraźnie widoczne.
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu opisania, w jaki sposób zmiany endometrium po zastosowaniu leku Esmya pojawiają się w badaniu ultrasonograficznym z infuzją soli fizjologicznej. Badanie to może pomóc w rozpoznaniu obrazów ultrasonograficznych u kobiet z pogrubionym endometrium po zastosowaniu octanu uliprystalu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z pogrubionym endometrium w badaniu ultrasonograficznym (zdefiniowanym jako podwójna grubość endometrium ≥10 mm) pod koniec leczenia octanem uliprystalu.
- Prawidłowa podwójna grubość endometrium przed zastosowaniem ESMYA (<10 mm)
- BMI >18 - <30
Kryteria wyłączenia:
- Znane mięśniaki typu 0 lub 1
- Znana patologia wewnątrzmaciczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: z pogrubionym endometrium
kobiety zgłaszające się z pogrubionym endometrium po zastosowaniu octanu uliprystalu zostaną poddane infuzji soli fizjologicznej do macicy i natychmiastowej kontroli ultrasonograficznej w celu uwidocznienia morfologii endometrium.
|
Wkroplenie 10 cm3 infuzji soli fizjologicznej do jamy macicy z jednoczesnym wykonaniem ultradźwiękowej oceny jamy macicy i endometrium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasonograficzna morfologia endometrium w sonografii z wlewem soli fizjologicznej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
grubość i wygląd endometrium
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność diagnostyczna do wykluczenia patologii wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
obecność tak lub nie patologii wewnątrzmacicznej w postaci polipów lub mięśniaków
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Catherine Degreef, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAEC (Identyfikator rejestru: PAEC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .