Endometriumin ultraäänikuvaus ulipristaaliasetaatin käytön ja kohdun limakalvon muutosten jälkeen
tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Stefan Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel
Endometriumin ultraäänikuvaus suolaliuosinfuusion jälkeen naisilla, joilla on paksuuntunut kohdun limakalvo ulipristaaliasetaatin käytön jälkeen.
Jos kohdun limakalvon paksuuntumista havaitaan (> 10 mm) ulipristalasetaatin käytön jälkeen kohdun fibroidien lääketieteellisessä hoidossa, suoritetaan suolaliuosinfuusio ja ultraäänitutkimus kohdun limakalvon arvioimiseksi ja kohdunsisäisen patologian sulkemiseksi pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun ultraäänitutkimuksessa ulipristalasetaattihoidon seurannan aikana kohdun limakalvon paksuuntuminen on 10 mm tai enemmän (paksuminen on kuvattu 10 %:lla ulipristaaliasetaatin käyttäjistä ja se on täysin hyvänlaatuista), suolaliuos voi auttaa sulkemaan pois kohdun ontelon patologia. Suolaliuos auttaa rajaamaan paremmin kohdun ontelon ja endometriumin. Jos kohdun ontelossa on fibroideja tai polyyppeja, ne näkyvät selvästi.
Tämä tutkimus laadittiin kuvaamaan, kuinka kohdun limakalvon muutokset Esmyan käytön jälkeen näkyvät suolaliuosinfuusiosonografiassa. Tämä tutkimus voi auttaa tunnistamaan ultraäänikuvia naisilla, joilla on paksuuntunut kohdun limakalvo ulipristaaliasetaatin käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on paksuuntunut kohdun limakalvo ultraäänitutkimuksessa (määritelty kaksoisendometriumin paksuudeksi ≥ 10 mm) ulipristaaliasetaattihoidon lopussa.
- Normaali kaksoisendometriumin paksuus ennen ESMYA:n käyttöä (<10 mm)
- BMI >18-<30
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut tyypin 0 tai 1 fibroidit
- Tunnettu kohdunsisäinen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: esiintyy paksuuntuneen endometriumin kanssa
naisille, joilla on paksuuntunut kohdun limakalvo ulipristalasetaatin käytön jälkeen, kohdussa infusoidaan suolaliuos ja välitön ultraäänitarkastus kohdun limakalvon morfologian visualisoimiseksi.
|
Instillaatio 10 cc suolaliuosta kohtuonteloon suoritettaessa kohdun ontelon ja endometriumin ultraääniarviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdun limakalvon ultraäänimorfologia suolaliuosinfuusiosonografiassa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
endometriumin paksuus ja ulkonäkö
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostinen kyky sulkea pois kohdunsisäinen patologia
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kohdunsisäisen patologian esiintyminen polyyppeinä tai fibroideina kyllä tai ei
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Catherine Degreef, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAEC (Rekisterin tunniste: PAEC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .