Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsutseende av endometrium efter användning av ulipristalacetat och endometrieförändringar

29 september 2020 uppdaterad av: Stefan Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

Ultraljudsutseende av endometrium efter infusion av saltlösning hos kvinnor som uppvisar ett förtjockat livmoderslemhinna efter användning av ulipristalacetat.

Om endometrieförtjockning visualiseras (>10 mm) efter användning av ulipristalacetat vid medicinsk behandling av uterina myom kommer en saltlösningsinfusion och sonografisk undersökning att utföras för att utvärdera endometriet och utesluta intrauterin patologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När ultraljudsundersökning under uppföljning av en behandling med ulipristalacetat visar en förtjockning av endometriet på 10 mm eller mer (förtjockning beskrivs hos 10 % av ulipristalacetatanvändarna och är helt godartad), kan en saltlösningsinfusion hjälpa till att utesluta patologi i livmoderhålan. Infusion av saltlösning hjälper till att bättre avgränsa livmoderhålan och endometrium. Om myom eller polyper finns i livmoderhålan kommer de att synas tydligt.

Denna studie sattes upp för att beskriva hur endometrieförändringarna efter användning av Esmya uppträder på infusionsljudsundersökning med saltlösning. Denna studie kan hjälpa till att känna igen ultraljudsbilder hos kvinnor som uppvisar förtjockat endometrium efter användning av Ulipristalacetat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis UZBrussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med förtjockad endometrium på ultraljud (definierad som dubbel endometriumtjocklek på ≥10 mm) i slutet av behandlingen med ulipristalacetat.
  • Normal dubbel endometriumtjocklek före användning av ESMYA (<10 mm)
  • BMI >18 - < 30

Exklusions kriterier:

  • Kända myom av typ 0 eller 1
  • Känd intrauterin patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: presenteras med förtjockat endometrium
kvinnor som uppvisar förtjockat endometrium efter användning av ulipristalacetat kommer att genomgå en saltlösningsinfusion i livmodern och omedelbar ultraljudskontroll för att visualisera endometriets morfologi.
Diagnostiskt test: koksaltlösning infusion sonografi
Instillation av 10 cc saltlösningsinfusion i livmoderhålan samtidigt som en ultraljudsutvärdering av livmoderhålan och endometrium utförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ultraljudsmorfologi av endometrium vid infusion av koksaltlösning
Tidsram: 1 vecka
tjocklek och utseende av endometrium
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnostisk förmåga att utesluta intrauterin patologi
Tidsram: 1 vecka
förekomst av ja eller nej av intrauterin patologi som polyper eller myom
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Studiestol: Catherine Degreef, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAEC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myom i livmodern

Kliniska prövningar på koksaltlösning infusion sonografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera