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Aspecto ultrassonográfico do endométrio após o uso de ulipristalacetato e alterações endometriais

29 de setembro de 2020 atualizado por: Stefan Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

Aparência ultrassonográfica do endométrio após infusão salina em mulheres com endométrio espessado após o uso de ulipristalacetato.

Se o espessamento endometrial for visualizado (>10 mm) após o uso de ulipristalacetato em caso de tratamento médico para miomas uterinos, uma infusão salina e exame ultrassonográfico serão realizados para avaliar o endométrio e excluir patologia intra-uterina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quando o exame ultrassonográfico durante o acompanhamento de um tratamento com ulipristalacetato mostra um espessamento do endométrio de 10 mm ou mais (espessamento descrito em 10% das usuárias de ulipristalacetato e é completamente benigno), uma infusão salina pode ajudar a excluir patologia na cavidade uterina. A infusão salina ajuda a delinear melhor a cavidade uterina e o endométrio. Se miomas ou pólipos estiverem presentes na cavidade uterina, eles serão claramente vistos.

Este estudo foi criado para descrever como as alterações endometriais após o uso de Esmya aparecem na ultrassonografia com infusão salina. Este estudo pode ajudar a reconhecer imagens ultrassonográficas em mulheres que apresentam espessamento do endométrio após o uso de Ulipristalacetato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis UZBrussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com endométrio espessado na ultrassonografia (definido como espessura dupla do endométrio ≥10 mm) no final do tratamento com ulipristalacetato.
  • Dupla espessura normal do endométrio antes do uso de ESMYA (<10mm)
  • IMC >18 - <30

Critério de exclusão:

  • Miomas tipo 0 ou 1 conhecidos
  • Patologia intrauterina conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: apresentando endométrio espessado
as mulheres que apresentarem endométrio espessado após o uso de ulipristalacetato serão submetidas a infusão de solução salina no útero e controle ultrassonográfico imediato para visualização da morfologia do endométrio.
Teste de diagnostico: ultrassonografia de infusão salina
Instilação de 10cc de infusão salina na cavidade uterina durante a realização de uma avaliação ultrassônica da cavidade uterina e do endométrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morfologia ultrassonográfica do endométrio na ultrassonografia com infusão salina
Prazo: 1 semana
Espessura e aparência do endométrio
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade diagnóstica para excluir patologia intra-uterina
Prazo: 1 semana
presença sim ou não de patologia intra uterina como pólipos ou miomas
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Catherine Degreef, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAEC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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