Ultrasonografický vzhled endometria po použití ulipristalacetátu a endometriálních změnách
Ultrasonografický vzhled endometria po infuzi fyziologického roztoku u žen se ztluštěným endometriem po použití ulipristalacetátu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když ultrasonografické vyšetření během sledování léčby ulipristalacetátem prokáže ztluštění endometria o 10 mm nebo více (ztluštění popsané u 10 % uživatelek ulipristalacetátu a je zcela benigní), infuze fyziologického roztoku může pomoci vyloučit patologii v dutině děložní. Infuze fyziologického roztoku pomáhá lépe vymezit dutinu děložní a endometrium. Pokud jsou v děložní dutině přítomny fibroidy nebo polypy, budou jasně viditelné.
Tato studie byla vytvořena s cílem popsat, jak se endometriální změny po použití Esmya projevují na sonografii s infuzí fyziologickým roztokem. Tato studie může pomoci rozpoznat ultrasonografické snímky u žen se ztluštěným endometriem po použití ulipristalacetátu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgie, 1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy se ztluštěným endometriem na ultrazvuku (definované jako dvojnásobná tloušťka endometria ≥10 mm) na konci léčby ulipristalacetátem.
- Normální dvojnásobná tloušťka endometria před použitím ESMYA (<10 mm)
- BMI > 18 - < 30
Kritéria vyloučení:
- Známé myomy typu 0 nebo 1
- Známá intrauterinní patologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: se ztluštěným endometriem
ženy se ztluštěným endometriem po použití ulipristalacetátu podstoupí infuzi fyziologického roztoku do dělohy a okamžitou ultrasonografickou kontrolu k vizualizaci morfologie endometria.
|
Instilace 10 cm3 infuze fyziologického roztoku do děložní dutiny při provádění ultrazvukového hodnocení děložní dutiny a endometria.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrasonografická morfologie endometria při sonografii s infuzí fyziologického roztoku
Časové okno: 1 týden
|
tloušťka a vzhled endometria
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická schopnost vyloučit intrauterinní patologii
Časové okno: 1 týden
|
přítomnost ano nebo ne intrauterinní patologie jako polypy nebo fibroidy
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Catherine Degreef, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAEC (Identifikátor registru: PAEC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .