Ulipristalacetate 사용 및 자궁내막 변화 후 자궁내막의 초음파 소견
2020년 9월 29일 업데이트: Stefan Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel
Ulipristalacetate 사용 후 자궁내막이 두꺼워진 여성의 식염수 주입 후 자궁내막의 초음파 소견.
자궁 근종에 대한 치료의 경우 ulipristalacetate 사용 후 자궁 내막 비후가 가시화되면(>10mm) 자궁 내막을 평가하고 자궁 내 병리를 배제하기 위해 식염수 주입 및 초음파 검사가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
ulipristalacetate 치료 후 초음파 검사에서 자궁내막이 10mm 이상 비후된 것으로 나타나면(Ulipristalacetate 사용자의 10%에서 비후가 설명되고 완전히 양성임) 식염수 주입이 자궁강의 병리를 배제하는 데 도움이 될 수 있습니다. 식염수 주입은 자궁강과 자궁내막을 더 잘 묘사하는 데 도움이 됩니다. 자궁강에 섬유종이나 폴립이 있으면 명확하게 보입니다.
이 연구는 Esmya 사용 후 자궁내막 변화가 식염수 주입 초음파 검사에서 어떻게 나타나는지 설명하기 위해 설정되었습니다. 이 연구는 Ulipristalacetate 사용 후 두꺼워진 자궁내막을 나타내는 여성의 초음파 영상을 인식하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ulipristalacetate 치료 종료 시 초음파에서 자궁내막이 두꺼워진 여성(이중 자궁내막 두께 ≥10mm로 정의됨).
- ESMYA 사용 전 정상적인 이중 자궁내막 두께(<10mm)
- BMI >18 - < 30
제외 기준:
- 알려진 유형 0 또는 1 섬유종
- 알려진 자궁 내 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 두꺼워진 자궁내막을 나타내는
ulipristalacetate 사용 후 자궁내막이 두꺼워진 여성은 자궁 내 식염수 주입과 자궁내막의 형태를 시각화하기 위한 즉각적인 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
자궁강 및 자궁내막의 초음파 평가를 수행하는 동안 자궁강에 10cc의 식염수 주입을 점적합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식염수 주입 초음파에서 자궁내막의 초음파 형태
기간: 일주
|
자궁내막의 두께와 모양
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 내 병리를 배제하는 진단 능력
기간: 일주
|
폴립 또는 섬유종과 같은 자궁 내 병리의 존재 유무
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Catherine Degreef, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAEC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식염수 주입 초음파에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
Sohag University아직 모집하지 않음
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.빼는지리적 위축 | 연령 관련 황반 변성호주, 미국, 뉴질랜드