Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsudseende af endometrium efter brug af ulipristalacetat og endometrieforandringer

29. september 2020 opdateret af: Stefan Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

Ultrasonografisk udseende af endometrium efter saltvandsinfusion hos kvinder, der præsenterer sig med et fortykket endometrium efter brug af ulipristalacetat.

Hvis endometriefortykkelse visualiseres (>10 mm) efter brug af ulipristalacetat i tilfælde af medicinsk behandling for uterine fibromer, vil en saltvandsinfusion og sonografisk undersøgelse blive udført for at evaluere endometriet og udelukke intrauterin patologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når ultralydsundersøgelse under opfølgning af en behandling med ulipristalacetat viser en fortykkelse af endometriet på 10 mm eller mere (fortykkelse beskrevet hos 10 % af ulipristalacetatbrugere og er fuldstændig godartet), kan en saltvandsinfusion hjælpe med at udelukke patologi i livmoderhulen. Saltvandsinfusion hjælper med at afgrænse livmoderhulen og endometriet bedre. Hvis fibromer eller polypper er til stede i livmoderhulen, vil de tydeligt kunne ses.

Denne undersøgelse blev sat op til at beskrive, hvordan endometrieændringerne efter brug af Esmya optræder på saltvandsinfusions-sonografi. Denne undersøgelse kan hjælpe med at genkende ultralydsbilleder hos kvinder med fortykket endometrium efter brug af Ulipristalacetat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis UZBrussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med fortykket endometrium på ultralyd (defineret som dobbelt endometriumtykkelse på ≥10 mm) ved afslutningen af ​​deres behandling med ulipristalacetat.
  • Normal dobbelt endometriumtykkelse før brug af ESMYA (<10 mm)
  • BMI >18 - < 30

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt type 0 eller 1 fibromer
  • Kendt intrauterin patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præsenterer sig med fortykket endometruim
kvinder med fortykket endometrium efter brug af ulipristalacetat vil gennemgå en saltvandsinfusion i livmoderen og øjeblikkelig ultralydskontrol for at visualisere endometriets morfologi.
Diagnostisk test: saltvandsinfusion sonografi
Inddrypning af 10cc saltvandsinfusion i livmoderhulen, mens der udføres en ultralydsevaluering af livmoderhulen og endometriet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsmorfologi af endometrium ved saltvandsinfusion sonografi
Tidsramme: En uge
tykkelse og udseende af endometriet
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk evne til at udelukke intrauterin patologi
Tidsramme: En uge
tilstedeværelse af ja eller nej af intra uterin patologi som polypper eller fibromer
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Studiestol: Catherine Degreef, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAEC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin fibroid

Kliniske forsøg med saltvandsinfusion sonografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner