肝臓の脂質含有量の調節における食事中の炭水化物と脂肪の利用可能性の役割 (LICARB)
2024年1月22日 更新者：Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller、Hvidovre University Hospital
この研究の目的は、磁気共鳴画像法によって測定された肝臓脂肪に対する食事組成の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
太りすぎだがそれ以外は健康な男性は、クロスオーバーデザインの無作為化された食事介入研究である研究に含まれます.
この研究には、それぞれ 5 日間の 2 つの介入期間が含まれ、その間に参加者は 2 種類の実験食を摂取します。 参加者は、無作為化された順序で (ブロックの無作為化によって決定されます)、低炭水化物で高脂肪の食事を摂取し、高炭水化物で低脂肪の食事を摂取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク
- Amalie London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～50歳の健康な男性。
- 太りすぎ (BMI 25-35)
- 低から中等度の身体活動レベル。週 1 回以下の有酸素運動セッションとして定義されます。
- 非喫煙者
- 薬の不使用
除外基準:
- 明白な糖尿病を示す空腹時血糖 (≥7 mmol/l)
- HbA1C >48 ミリモル/モル
- 脂質異常症を示す空腹時血漿トリアシルグリセロール (≥2.2 mmol/l)
- FIB-4 スコア >1.45
- MR スキャンの禁忌: 腹部の高さが MR スキャナーの制限を超えている場合、ペースメーカーまたはその他の埋め込まれた電子デバイス、埋め込まれた金属デバイス、重度の閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まずは高炭水化物
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参加者は、低炭水化物/高脂肪または高炭水化物/低脂肪の食事に無作為に割り付けられます
参加者は、低炭水化物/高脂肪または高炭水化物/低脂肪の食事に無作為に割り付けられます
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実験的：まずは低炭水化物
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参加者は、低炭水化物/高脂肪または高炭水化物/低脂肪の食事に無作為に割り付けられます
参加者は、低炭水化物/高脂肪または高炭水化物/低脂肪の食事に無作為に割り付けられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝脂肪
時間枠：（MRS Day-1（介入開始前）、Day 5（食事介入終了後））
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MRSの変化に対する高炭水化物/低脂肪食と低炭水化物/高脂肪食の効果は、肝臓脂肪を決定しました。
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（MRS Day-1（介入開始前）、Day 5（食事介入終了後））
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリコーゲン
時間枠：（MRS Day-1（介入開始前）、Day 5（食事介入終了後））
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7T 13C-MRSによって測定された肝臓グリコーゲン含有量に対する低炭水化物/高脂肪摂取および高炭水化物/低脂肪摂取の影響
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（MRS Day-1（介入開始前）、Day 5（食事介入終了後））
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空腹時の肝臓のグルコース出力
時間枠：（食事介入の0日目と6日目）
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グルコースの Ra で測定 = (6,6 2H2-グルコースの注入速度)/TTR
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（食事介入の0日目と6日目）
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空腹時血中トリアシルグリセロール濃度
時間枠：（食事介入の0日目と6日目）
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（食事介入の0日目と6日目）
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定常状態のインスリン注入中に測定されたインスリンクリアランス
時間枠：（食事介入の0日目と6日目）
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（食事介入の0日目と6日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月3日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月5日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。