Ruokavalion hiilihydraattien ja rasvan saatavuuden rooli maksan lipidipitoisuuden säätelyssä (LICARB)
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravinnon koostumusten vaikutusta maksan rasvaan magneettikuvauksella mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainoiset, mutta muuten terveet miehet otetaan mukaan tutkimukseen, joka on satunnaistettu ruokavaliointerventiotutkimus ristikkäissuunnittelussa.
Tutkimukseen kuuluu kaksi 5 päivän interventiojaksoa, joiden aikana osallistuja nauttii kahta erilaista kokeellista ruokavaliota. Osallistujat nielevät satunnaistetussa järjestyksessä (joka määritetään lohkosatunnaistuksella) ruokavalion, jossa on vähän hiilihydraattia ja runsaasti rasvaa, sekä ruokavalion, jossa on paljon hiilihydraattia ja vähän rasvaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska
- Amalie London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet 18-50v.
- Ylipaino (BMI 25-35)
- Matala tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus, määriteltynä ≤ 1 aerobinen harjoituskerta viikossa.
- Tupakoimattomat
- Ei lääkkeiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoverensokeri, joka viittaa diabetekseen (≥7 mmol/l)
- HbA1C >48 mmol/mol
- Paastoplasma triasyyliglyseroli, joka viittaa dyslipidemiaan (≥ 2,2 mmol/l)
- FIB-4-pisteet >1,45
- Vasta-aiheet MR-skannaukseen: vatsan korkeus ylittää MR-skannerin, sydämentahdistimen tai muun elektronisen laitteen rajoitukset istutettuna, implantoidut metallilaitteet, vakava klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea hiilihydraatti ensin
|
Osallistujat satunnaistetaan vähähiilihydraattiseen/paljon rasvaiseen tai runsashiilihydraattiseen/vähärasvaiseen ruokavalioon
Osallistujat satunnaistetaan vähähiilihydraattiseen/paljon rasvaiseen tai runsashiilihydraattiseen/vähärasvaiseen ruokavalioon
|
|
Kokeellinen: Alhainen hiilihydraatti ensin
|
Osallistujat satunnaistetaan vähähiilihydraattiseen/paljon rasvaiseen tai runsashiilihydraattiseen/vähärasvaiseen ruokavalioon
Osallistujat satunnaistetaan vähähiilihydraattiseen/paljon rasvaiseen tai runsashiilihydraattiseen/vähärasvaiseen ruokavalioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksarasva
Aikaikkuna: (MRS-päivä -1 (ennen interventiota), päivä 5 (ruokavalion suorittamisen jälkeen)
|
Hiilihydraattisen/vähärasvaisen vs. vähähiilihydraattisen/paljon rasvaisen ruokavalion vaikutus MRS:n määritetyn maksarasvan muutokseen.
|
(MRS-päivä -1 (ennen interventiota), päivä 5 (ruokavalion suorittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykogeeni
Aikaikkuna: (MRS-päivä -1 (ennen interventiota), päivä 5 (ruokavalion suorittamisen jälkeen)
|
vähähiilihydraattisen/paljon rasvan saannin ja runsaan hiilihydraattien/vähärasvan saannin vaikutus maksan glykogeenipitoisuuteen mitattuna 7T 13C-MRS:llä
|
(MRS-päivä -1 (ennen interventiota), päivä 5 (ruokavalion suorittamisen jälkeen)
|
|
maksan paastoglukoosin tuotanto
Aikaikkuna: (Päivä 0 ja päivä 6 ruokavaliointerventiossa)
|
mitattuna Ra:lla glukoosi = (infuusionopeus 6,6 2H2-glukoosia)/TTR
|
(Päivä 0 ja päivä 6 ruokavaliointerventiossa)
|
|
paastoveren triasyyliglyserolipitoisuus
Aikaikkuna: (Päivä 0 ja päivä 6 ruokavaliointerventiossa)
|
(Päivä 0 ja päivä 6 ruokavaliointerventiossa)
|
|
|
Insuliinipuhdistuma määritetty vakaan tilan insuliini-infuusion aikana
Aikaikkuna: (Päivä 0 ja päivä 6 ruokavaliointerventiossa)
|
(Päivä 0 ja päivä 6 ruokavaliointerventiossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LICARB ID PhD010-19.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
Kliiniset tutkimukset Hiilihydraattinen vähärasvainen ruokavalio
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Temple UniversityInternational Life Sciences InstituteValmis
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.RekrytointiYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonEi vielä rekrytointiaMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Ruokavaliotapa | Kroonisen munuaissairauden vaihe 3 | Krooninen munuaistauti, vaihe 3B | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen) | Krooninen munuaistauti, vaihe 3A (häiriö)Ranska
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)ValmisAlzheimerin tauti | Downin oireyhtymäYhdysvallat
-
University of PittsburghValmis
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiivinen, ei rekrytointiHypoksia | Hematologinen pahanlaatuisuus | Immuunipuutteinen | Hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeinen | Keuhkojen infiltraatitKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesValmisRuoan valinta | AsenneYhdysvallat
-
University of GlasgowValmis