간 지질 함량 조절에서 식이 탄수화물과 지방 가용성의 역할 (LICARB)
2024년 1월 22일 업데이트: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
본 연구의 목적은 자기공명영상으로 측정한 간지방에 대한 식이성분의 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
과체중이지만 건강한 남성이 교차 설계의 무작위 식이 개입 연구인 연구에 포함될 것입니다.
이 연구는 각각 5일씩 2번의 개입 기간을 포함하며, 그 동안 참가자는 두 가지 다른 유형의 실험 식단을 섭취합니다. 참가자는 무작위 순서(블록 무작위화로 결정)에 따라 저탄수화물 고지방 식단과 고탄수화물 저지방 식단을 섭취하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크
- Amalie London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~50세의 건강한 남성.
- 과체중(BMI 25-35)
- ≤ 1 주간 유산소 운동 세션으로 정의되는 낮거나 중간 정도의 신체 활동 수준.
- 비흡연자
- 약 사용 금지
제외 기준:
- 명백한 당뇨병을 나타내는 공복 혈당(≥7mmol/l)
- HbA1C >48mmol/mol
- 이상지질혈증을 나타내는 공복 혈장 트리아실글리세롤(≥2.2mmol/l)
- FIB-4 점수 >1.45
- MR-스캔에 대한 금기 사항: 복부 높이가 MR-스캐너, 심박 조율기 또는 이식된 기타 전자 장치, 이식된 금속 장치, 심한 밀실 공포증의 한계를 초과합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고탄수화물 우선
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참가자는 저탄수화물/고지방 og 고탄수화물/저지방 식단으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 저탄수화물/고지방 og 고탄수화물/저지방 식단으로 무작위 배정됩니다.
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실험적: 저탄수화물 우선
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참가자는 저탄수화물/고지방 og 고탄수화물/저지방 식단으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 저탄수화물/고지방 og 고탄수화물/저지방 식단으로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간지방
기간: (MRS Day -1(개입 시작 전), Day 5(식이 요법 개입 완료 후)
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MRS 결정 간 지방의 변화에 대한 고탄수화물/저지방 대 저탄수화물/고지방 식이의 영향.
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(MRS Day -1(개입 시작 전), Day 5(식이 요법 개입 완료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글리코겐
기간: (MRS Day -1(개입 시작 전), Day 5(식이 요법 개입 완료 후)
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저탄수화물/고지방 섭취와 고탄수화물/저지방 섭취가 7T 13C-MRS로 측정한 간 글리코겐 함량에 미치는 영향
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(MRS Day -1(개입 시작 전), Day 5(식이 요법 개입 완료 후)
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공복 간 포도당 출력
기간: (식이요법 개입 0일차 및 6일차)
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포도당의 Ra로 측정 = (6,6 2H2-포도당의 주입 속도)/TTR
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(식이요법 개입 0일차 및 6일차)
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공복시 혈중 트리아실글리세롤 농도
기간: (식이요법 개입 0일차 및 6일차)
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(식이요법 개입 0일차 및 6일차)
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정상 상태 인슐린 주입 동안 측정된 인슐린 청소율
기간: (식이요법 개입 0일차 및 6일차)
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(식이요법 개입 0일차 및 6일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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