体重によるいじめに対する認知行動療法（オンライン治療）
2024年8月29日 更新者：Yale University
体重に関連したいじめを経験した少女のための認知行動療法 (オンライン遠隔医療治療研究)
この研究では、思春期の少女を対象に臨床試験を実施し、体重に関連するいじめのテスト (1) 実現可能性、(2) 受容性、および (3) 初期有効性のための新しい認知行動療法 (CBT) を試験的に実施します。
治療は、オーディオ/ビデオ遠隔医療を介して行われます。
調査の概要
詳細な説明
肥満の若者は、健康的な体重の若者よりもいじめられる可能性が高く、体重に関連したいじめが最も一般的ないじめの形態です。
小児期のいじめを治療することで、即時および長期的な健康への影響を減らすことができますが、子供の健康を改善できるという推奨にもかかわらず、体重に関連するいじめに対する確立された個人レベルの治療法はありません.
この研究では、体重によるいじめを経験した思春期の少女 (11 ～ 17 歳) に対する新しい治療法を開発し、テストします。
この治療は、外傷性ストレスと、不健康な体重管理行動、摂食障害、および体重との潜在的な同時発生または発展の問題に対処します.
治療は、アクセシビリティを高めるためにオーディオ/ビデオ遠隔医療を介して行われるため、資格基準を満たす米国内の誰でも利用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University School Of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: 含めるには、青少年は次のことを行う必要があります。
- 11 歳以上 17 歳以下の年齢層であること。
- 女性として識別する
- 体重が原因のいじめを報告する
- 体重関連のいじめに関する現在の苦痛を報告する
- それ以外の点では健康な若者であること (つまり、管理されていない、または深刻な病状がないこと)。
- 学習関連資料を完成させるのに十分なレベルで英語を読み、理解し、書く。
- -米国にあり、3か月間研究に参加できます。
除外基準: 思春期の場合、参加予定者は除外されます。
- 入院または集中治療を必要とする医学的または精神医学的状態がある (例: 重度の食欲不振、神経障害、精神病性障害、自殺傾向);
- 管理されていない病状がある（例：管理されていない糖尿病または高血圧）;
- 妊娠中または授乳中です。
- 体重や食欲に影響を与える可能性のある薬を服用しているか、治療に参加しています。
- トラウマ関連のストレスに焦点を当てた同時治療に従事しています。
- ホルモン避妊薬の服用を開始してから 3 か月以内;
- 発達障害または認知障害がある (自閉症スペクトラム障害など);
- 回避性/制限性の食物摂取障害があります;また
- -別の臨床研究に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：体重いじめのためのCBT
体重が原因のいじめを経験した子供のための認知行動療法（CBT）
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オーディオ/ビデオ遠隔医療によって提供される体重関連のいじめに対する認知行動療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス
時間枠：ポスト（3ヶ月）
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児童の改訂影響評価尺度によって測定された外傷性ストレスの軽減 (合計。スコアの範囲は 0 ～ 65 で、スコアが高いほど外傷性ストレスが大きいことを示します)
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ポスト（3ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体の不満
時間枠：ポスト（3ヶ月）
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簡単な摂食障害検査アンケートで測定した身体の不満（体重や体型への不満）の軽減（スコアの範囲は0から6で、スコアが高いほど懸念が大きいことを示します）
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ポスト（3ヶ月）
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過大評価
時間枠：ポスト（3ヶ月）
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簡単な摂食障害検査アンケートによって測定された体型/体重の過大評価の減少 (スコアの範囲は 0 ～ 6、スコアが高いほど懸念が高いことを示します)
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ポスト（3ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janet A Lydecker, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月5日
一次修了 (実際)
2023年8月9日
研究の完了 (実際)
2023年8月9日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月13日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。