Kognitiv atferdsterapi for vektrelatert mobbing (nettbehandling)
29. august 2024 oppdatert av: Yale University
Kognitiv atferdsterapi for jenter som har opplevd vektrelatert mobbing (nettbasert telehelsebehandlingsstudie)
Denne studien vil utføre en klinisk studie med ungdomsjenter for å pilotere en ny kognitiv atferdsbehandling (CBT) for vektrelatert mobbetesting (1) gjennomførbarhet, (2) akseptabilitet og (3) initial effekt.
Behandlingen vil foregå via audio/video telehelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom med fedme er mer sannsynlig å bli mobbet enn jevnaldrende med sunn vekt, og vektrelatert mobbing er den vanligste formen for mobbing.
Behandling av mobbing i barndommen kan redusere umiddelbare og langsiktige helsekonsekvenser, men det finnes ingen etablerte behandlinger på individnivå for vektrelatert mobbing til tross for anbefalinger om at de kan forbedre barns helse.
Denne studien skal utvikle og teste en ny behandling for ungdomsjenter (11-17 år) som har opplevd mobbing på grunn av vekt.
Behandlingen vil adressere traumatisk stress og potensielt samtidige eller utviklende problemer med usunn vektkontrollatferd, spiseforstyrrelser og vekt.
Behandlingen vil bli utført via audio/video telehelse for å øke tilgjengeligheten og er derfor tilgjengelig for alle i USA som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: For å bli inkludert må ungdom:
- være i aldersgruppen ≥11 år og ≤17 år;
- Identifiser som kvinne
- Rapporter om å oppleve vektrelatert mobbing
- Rapporter nåværende nød om vektrelatert mobbing
- Vær ellers sunn ungdom (dvs. ingen ukontrollerte eller alvorlige medisinske tilstander);
- Lese, forstå og skrive engelsk på et tilstrekkelig nivå for å fullføre studierelatert materiale;
- Lokalisert i USA og tilgjengelig for deltakelse i studien i 3 måneder.
Ekskluderingskriterier: Potensielle deltakere vil bli ekskludert hvis ungdommen:
- Har en medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil kreve sykehusinnleggelse eller intensivbehandling (f.eks. alvorlig anoreksi, nevrologisk lidelse, psykotiske lidelser, suicidalitet);
- Har ukontrollert medisinsk(e) tilstand(er) (f.eks. ukontrollert diabetes eller hypertensjon);
- Er gravid eller ammer;
- Tar medisin(er) eller deltar i behandling(er) som kan påvirke vekt eller appetitt;
- Er engasjert i samtidige behandlinger som fokuserer på traumerelatert stress;
- Begynte å ta hormonelle prevensjonsmidler mindre enn 3 måneder før;
- Har en utviklingsmessig eller kognitiv forstyrrelse (f.eks. autismespekterforstyrrelse);
- Har unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse; eller
- Deltar i en annen klinisk forskningsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT for vektmobbing
Kognitiv atferdsterapi (CBT) for barn som har opplevd vektrelatert mobbing
|
Kognitiv atferdsterapi for vektrelatert mobbing levert av audio/video telehelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: innlegg (3 måneder)
|
Reduksjoner i traumatisk stress målt ved Children's Revised Impact of Event Scale (totalt; score varierer fra 0 til 65 med høyere score som indikerer mer traumatisk stress)
|
innlegg (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Misnøye med kroppen
Tidsramme: innlegg (3 måneder)
|
Reduksjoner i misnøye med kroppen (misnøye med vekt og form) målt ved det korte spørreskjemaet for spiseforstyrrelser (poengsummene varierer fra 0 til 6; høyere score indikerer mer bekymring)
|
innlegg (3 måneder)
|
|
Overvurdering
Tidsramme: innlegg (3 måneder)
|
Reduksjoner i overvurdering av form/vekt målt ved det korte spørreskjemaet for spiseforstyrrelser (poengsummer varierer fra 0 til 6; høyere poengsum indikerer mer bekymring)
|
innlegg (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janet A Lydecker, PhD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000028551
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .