Terapia cognitivo-conductual para el acoso relacionado con el peso (tratamiento en línea)
29 de agosto de 2024 actualizado por: Yale University
Terapia cognitivo-conductual para niñas que sufrieron acoso relacionado con el peso (estudio de tratamiento de telesalud en línea)
Este estudio realizará un ensayo clínico con niñas adolescentes para probar un nuevo tratamiento cognitivo-conductual (TCC) para el acoso relacionado con el peso (1) viabilidad, (2) aceptabilidad y (3) eficacia inicial.
El tratamiento se llevará a cabo a través de telesalud de audio/video.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes con obesidad tienen más probabilidades de ser intimidados que sus compañeros con un peso saludable y el acoso relacionado con el peso es la forma más común de acoso.
El tratamiento del acoso durante la infancia podría reducir las consecuencias para la salud inmediatas y a largo plazo, pero no existen tratamientos establecidos a nivel individual para el acoso relacionado con el peso a pesar de las recomendaciones de que podrían mejorar la salud de los niños.
Este estudio desarrollará y probará un nuevo tratamiento para niñas adolescentes (de 11 a 17 años) que han sufrido acoso debido al peso.
El tratamiento abordará el estrés traumático y los problemas potencialmente concurrentes o en desarrollo con conductas de control de peso no saludables, trastornos alimentarios y peso.
El tratamiento se llevará a cabo a través de telesalud de audio/video para aumentar la accesibilidad y, por lo tanto, está disponible para cualquier persona en los Estados Unidos que cumpla con los criterios de elegibilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Para ser incluidos, los adolescentes deben:
- Estar en el rango de edad ≥11 años y ≤17 años;
- identificarse como mujer
- Informar haber experimentado acoso relacionado con el peso
- Informar angustia actual sobre el acoso relacionado con el peso
- Ser un joven sano (es decir, sin condiciones médicas graves o no controladas);
- Leer, comprender y escribir en inglés a un nivel suficiente para completar los materiales relacionados con el estudio;
- Ubicado en los Estados Unidos y disponible para participar en el estudio durante 3 meses.
Criterios de exclusión: los posibles participantes serán excluidos si el adolescente:
- Tiene una condición médica o psiquiátrica que requeriría hospitalización o cuidados intensivos (por ejemplo, anorexia severa, trastorno neurológico, trastornos psicóticos, tendencias suicidas);
- Tiene una(s) condición(es) médica(s) no controlada(s) (por ejemplo, diabetes o hipertensión no controlada);
- Está embarazada o amamantando;
- Está tomando medicamentos o participando en tratamientos que podrían influir en el peso o el apetito;
- Participa en tratamientos simultáneos que se enfocan en el estrés relacionado con el trauma;
- Comenzó a tomar anticonceptivos hormonales menos de 3 meses antes;
- Tiene un trastorno del desarrollo o cognitivo (p. ej., trastorno del espectro autista);
- Tiene un trastorno por evitación/restricción de la ingesta de alimentos; o
- Está participando en otro estudio de investigación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CBT para el acoso de peso
Terapia cognitivo-conductual (TCC) para niños que han sufrido acoso relacionado con el peso
|
Terapia cognitivo-conductual para el acoso relacionado con el peso proporcionada por telesalud de audio/video.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés
Periodo de tiempo: puesto (3 meses)
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Reducciones en el estrés traumático según lo medido por la Escala de impacto de eventos revisada para niños (total; las puntuaciones varían de 0 a 65, donde las puntuaciones más altas indican más estrés traumático)
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puesto (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: puesto (3 meses)
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Reducciones en la insatisfacción corporal (insatisfacción con el peso y la forma) medida por el breve Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (las puntuaciones varían de 0 a 6; las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación)
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puesto (3 meses)
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Sobrevaloración
Periodo de tiempo: puesto (3 meses)
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Reducciones en la sobrevaloración de la forma/peso medida por el breve Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (las puntuaciones varían de 0 a 6; las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación)
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puesto (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet A Lydecker, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000028551
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .