Kognitivně-behaviorální terapie šikany související s nadváhou (online léčba)
29. srpna 2024 aktualizováno: Yale University
Kognitivně-behaviorální terapie pro dívky, které zažily šikanu související s nadváhou (online studie léčby telehealth)
Tato studie provede klinickou studii s dospívajícími dívkami za účelem pilotování nové kognitivně-behaviorální léčby (CBT) pro testování šikany související s hmotností (1) proveditelnosti, (2) přijatelnosti a (3) počáteční účinnosti.
Léčba bude probíhat prostřednictvím audio/video telehealth.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mládež s obezitou je častěji šikanována než vrstevníci se zdravou váhou a šikana související s váhou je nejběžnější formou šikany.
Léčba šikany v dětství by mohla snížit okamžité a dlouhodobé zdravotní následky, ale neexistuje žádná zavedená léčba šikany související s váhou na individuální úrovni navzdory doporučením, že by mohla zlepšit zdraví dětí.
Tato studie vyvine a otestuje novou léčbu pro dospívající dívky (11–17 let), které zažily šikanu kvůli váze.
Léčba se bude zabývat traumatickým stresem a potenciálně se vyskytujícími nebo rozvíjejícími se problémy s nezdravým chováním při kontrole hmotnosti, neuspořádaným stravováním a váhou.
Léčba bude probíhat prostřednictvím audio/video telehealth, aby se zvýšila dostupnost, a je proto dostupná pro kohokoli ve Spojených státech, kteří splňují kritéria způsobilosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Aby byli zahrnuti, musí dospívající:
- Být ve věkovém rozmezí ≥11 let a ≤17 let;
- Identifikujte se jako žena
- Nahlásit šikanu související s váhou
- Nahlaste aktuální úzkost ze šikany související s váhou
- Být jinak zdravý mladý (tj. bez nekontrolovaných nebo vážných zdravotních stavů);
- Číst, porozumět a psát angličtinu na dostatečné úrovni k dokončení materiálů souvisejících se studiem;
- Nachází se ve Spojených státech a je k dispozici pro účast ve studii po dobu 3 měsíců.
Kritéria vyloučení: Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud dospívající:
- má zdravotní nebo psychiatrický stav, který by vyžadoval hospitalizaci nebo intenzivní péči (např. těžká anorexie, neurologická porucha, psychotické poruchy, sebevražda);
- Má nekontrolovaný zdravotní stav (stavy) (např. nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze);
- je těhotná nebo kojí;
- užívá léky nebo se účastní léčby, která by mohla ovlivnit hmotnost nebo chuť k jídlu;
- Zabývá se souběžnou léčbou, která se zaměřuje na stres související s traumatem;
- začala užívat hormonální antikoncepci méně než 3 měsíce předtím;
- Má vývojovou nebo kognitivní poruchu (např. poruchu autistického spektra);
- Má vyhýbavou/omezující poruchu příjmu potravy; nebo
- Účastní se další klinické výzkumné studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT pro Weight Bullying
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro děti, které zažily šikanu související s váhou
|
Kognitivně-behaviorální terapie šikany související s váhou poskytovaná pomocí audio/video telehealth.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: příspěvek (3 měsíce)
|
Snížení traumatického stresu měřeno pomocí dětské škály revidovaného dopadu události (celkem; skóre se pohybuje od 0 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na více traumatizující stres)
|
příspěvek (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nespokojenost s tělem
Časové okno: příspěvek (3 měsíce)
|
Snížení tělesné nespokojenosti (nespokojenosti s tělesnou hmotností a tvarem) měřené krátkým dotazníkem pro vyšetření poruch příjmu potravy (skóre se pohybuje od 0 do 6; vyšší skóre značí větší obavy)
|
příspěvek (3 měsíce)
|
|
Nadhodnocení
Časové okno: příspěvek (3 měsíce)
|
Snížení nadhodnocení tvaru/hmotnosti měřené krátkým dotazníkem pro vyšetření poruch příjmu potravy (skóre se pohybuje od 0 do 6; vyšší skóre značí větší obavy)
|
příspěvek (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet A Lydecker, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000028551
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .