- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04587752
Kognitive Verhaltenstherapie bei gewichtsbedingtem Mobbing (Online-Behandlung)
29. August 2024 aktualisiert von: Yale University
Kognitive Verhaltenstherapie für Mädchen, die gewichtsbedingtes Mobbing erlebt haben (Online-Telegesundheitsbehandlungsstudie)
Diese Studie wird eine klinische Studie mit jugendlichen Mädchen durchführen, um eine neue kognitiv-behaviorale Behandlung (CBT) für gewichtsbezogene Mobbing-Tests (1) Machbarkeit, (2) Akzeptanz und (3) anfängliche Wirksamkeit zu testen.
Die Behandlung wird per Audio/Video-Telemedizin durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jugendliche mit Adipositas werden eher gemobbt als Gleichaltrige mit gesundem Gewicht, und gewichtsbezogenes Mobbing ist die häufigste Form von Mobbing.
Die Behandlung von Mobbing in der Kindheit könnte unmittelbare und langfristige gesundheitliche Folgen verringern, aber trotz Empfehlungen, dass sie die Gesundheit von Kindern verbessern könnten, gibt es keine etablierten Behandlungen auf individueller Ebene für gewichtsbedingtes Mobbing.
Diese Studie wird eine neue Behandlung für heranwachsende Mädchen (11-17 Jahre alt) entwickeln und testen, die Mobbing aufgrund ihres Gewichts erlebt haben.
Die Behandlung befasst sich mit traumatischem Stress und potenziell gleichzeitig auftretenden oder sich entwickelnden Problemen mit ungesundem Verhalten bei der Gewichtskontrolle, Essstörungen und Gewicht.
Die Behandlung wird per Audio-/Video-Telemedizin durchgeführt, um die Zugänglichkeit zu verbessern, und steht daher jedem in den Vereinigten Staaten zur Verfügung, der die Zulassungskriterien erfüllt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Um aufgenommen zu werden, müssen Jugendliche:
- In der Altersgruppe ≥ 11 Jahre und ≤ 17 Jahre alt sein;
- Identifizieren Sie sich als weiblich
- Melden Sie gewichtsbedingtes Mobbing
- Melden Sie aktuelles Leid über gewichtsbedingtes Mobbing
- Ein ansonsten gesunder Jugendlicher sein (d. h. keine unkontrollierten oder schwerwiegenden Erkrankungen);
- Englisch auf einem ausreichenden Niveau lesen, verstehen und schreiben, um studienbezogene Materialien zu vervollständigen;
- In den Vereinigten Staaten ansässig und für die Teilnahme an der Studie für 3 Monate verfügbar.
Ausschlusskriterien: Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn der Jugendliche:
- einen medizinischen oder psychiatrischen Zustand hat, der einen Krankenhausaufenthalt oder eine Intensivpflege erfordern würde (z. B. schwere Anorexie, neurologische Störung, psychotische Störungen, Suizidalität);
- unkontrollierte Erkrankungen hat (z. B. unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck);
- schwanger ist oder stillt;
- Medikamente einnimmt oder an Behandlungen teilnimmt, die das Gewicht oder den Appetit beeinflussen könnten;
- Beschäftigt sich mit gleichzeitigen Behandlungen, die sich auf traumabedingten Stress konzentrieren;
- Beginn der Einnahme hormoneller Kontrazeptiva vor weniger als 3 Monaten;
- Hat eine Entwicklungs- oder kognitive Störung (z. B. Autismus-Spektrum-Störung);
- Hat eine vermeidende/restriktive Nahrungsaufnahmestörung; oder
- an einer anderen klinischen Forschungsstudie teilnimmt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CBT für Gewichtsmobbing
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Kinder, die gewichtsbedingtes Mobbing erlebt haben
|
Kognitive Verhaltenstherapie für gewichtsbedingtes Mobbing, bereitgestellt durch Audio/Video-Telemedizin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stress
Zeitfenster: Beitrag (3 Monate)
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Reduzierung von traumatischem Stress, gemessen anhand der Children's Revised Impact of Event Scale (insgesamt; Werte reichen von 0 bis 65, wobei höhere Werte auf mehr traumatischen Stress hinweisen)
|
Beitrag (3 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unzufriedenheit mit dem Körper
Zeitfenster: Beitrag (3 Monate)
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Verringerung der Unzufriedenheit mit dem Körper (Unzufriedenheit mit Gewicht und Figur), gemessen anhand des kurzen Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen (Werte reichen von 0 bis 6; höhere Werte weisen auf größere Besorgnis hin)
|
Beitrag (3 Monate)
|
|
Überbewertung
Zeitfenster: Beitrag (3 Monate)
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Verringerung der Überbewertung von Form/Gewicht, gemessen anhand des kurzen Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen (Werte reichen von 0 bis 6; höhere Werte weisen auf größere Besorgnis hin)
|
Beitrag (3 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janet A Lydecker, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000028551
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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