Terapia Cognitivo-Comportamental para Bullying Relacionado ao Peso (Tratamento Online)
29 de agosto de 2024 atualizado por: Yale University
Terapia cognitivo-comportamental para meninas que sofreram bullying relacionado ao peso (estudo de tratamento on-line por telessaúde)
Este estudo realizará um ensaio clínico com meninas adolescentes para pilotar um novo tratamento cognitivo-comportamental (TCC) para testes de bullying relacionados ao peso (1) viabilidade, (2) aceitabilidade e (3) eficácia inicial.
O tratamento será realizado via telessaúde de áudio/vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Jovens com obesidade são mais propensos a sofrer bullying do que colegas com peso saudável e o bullying relacionado ao peso é a forma mais comum de bullying.
Tratar o bullying durante a infância pode reduzir as consequências imediatas e de longo prazo para a saúde, mas não há tratamentos estabelecidos em nível individual para o bullying relacionado ao peso, apesar das recomendações de que eles poderiam melhorar a saúde das crianças.
Este estudo desenvolverá e testará um novo tratamento para meninas adolescentes (11-17 anos) que sofreram bullying devido ao peso.
O tratamento abordará o estresse traumático e problemas potencialmente co-ocorrentes ou em desenvolvimento com comportamentos não saudáveis de controle de peso, alimentação desordenada e peso.
O tratamento será conduzido por telessaúde de áudio/vídeo para aumentar a acessibilidade e, portanto, está disponível para qualquer pessoa nos Estados Unidos que atenda aos critérios de elegibilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: Para serem incluídos, os adolescentes devem:
- Estar na faixa etária ≥11 anos e ≤17 anos;
- Identificar-se como mulher
- Relatar ter sofrido bullying relacionado ao peso
- Relatar angústia atual sobre bullying relacionado ao peso
- Ser um jovem saudável (ou seja, sem condições médicas graves ou descontroladas);
- Ler, compreender e escrever em inglês em um nível suficiente para concluir os materiais relacionados ao estudo;
- Localizado nos Estados Unidos e disponível para participação no estudo por 3 meses.
Critérios de Exclusão: Os participantes em potencial serão excluídos se o adolescente:
- Tem uma condição médica ou psiquiátrica que requer hospitalização ou cuidados intensivos (por exemplo, anorexia grave, distúrbio neurológico, distúrbios psicóticos, tendências suicidas);
- Tem condição(ões) médica(s) não controlada(s) (por exemplo, diabetes ou hipertensão não controlada);
- Está grávida ou amamentando;
- Está tomando medicamento(s) ou participando de tratamento(s) que possam influenciar o peso ou o apetite;
- Está envolvido em tratamentos simultâneos que focam no estresse relacionado ao trauma;
- Começou a tomar anticoncepcionais hormonais há menos de 3 meses;
- Tem um transtorno de desenvolvimento ou cognitivo (por exemplo, transtorno do espectro autista);
- Tem transtorno alimentar evitativo/restritivo; ou
- Está participando de outro estudo de pesquisa clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TCC para Bullying de Peso
Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para crianças que sofreram bullying relacionado ao peso
|
Terapia cognitivo-comportamental para bullying relacionado ao peso entregue por telessaúde de áudio/vídeo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse
Prazo: postagem (3 meses)
|
Reduções no estresse traumático, conforme medido pela Escala Revisada de Impacto de Eventos para Crianças (total; as pontuações variam de 0 a 65, com pontuações mais altas indicativas de mais estresse traumático)
|
postagem (3 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insatisfação Corporal
Prazo: postagem (3 meses)
|
Reduções na insatisfação corporal (insatisfação com peso e forma), conforme medida pelo breve Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (as pontuações variam de 0 a 6; pontuações mais altas são indicativas de mais preocupação)
|
postagem (3 meses)
|
|
Supervalorização
Prazo: postagem (3 meses)
|
Reduções na supervalorização da forma/peso, conforme medido pelo breve Eating Disorder Examination Questionnaire (as pontuações variam de 0 a 6; pontuações mais altas são indicativas de mais preocupação)
|
postagem (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet A Lydecker, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000028551
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .