Kognitiivinen käyttäytymisterapia painoon liittyvään kiusaamiseen (verkkohoito)
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia tytöille, jotka ovat kokeneet painoon liittyvää kiusaamista (online-etäterveyshoitotutkimus)
Tässä tutkimuksessa tehdään teini-ikäisten tyttöjen kliininen tutkimus uuden kognitiivis-käyttäytymishoidon (CBT) pilotoimiseksi painoon liittyvän kiusaamisen testaamiseksi (1) toteutettavuus, (2) hyväksyttävyys ja (3) alkuperäinen tehokkuus.
Hoito suoritetaan audio/video etäterveyden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavia nuoria kiusataan todennäköisemmin kuin tervepainoisia ikätovereitaan, ja painoon liittyvä kiusaaminen on yleisin kiusaamisen muoto.
Lapsuuden kiusaamisen hoitaminen voisi vähentää välittömiä ja pitkäaikaisia terveysvaikutuksia, mutta painoon liittyvään kiusaamiseen ei ole vakiintuneita yksilötason hoitoja, vaikka ne suosittelivat parantamaan lasten terveyttä.
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan uusi hoitomuoto teini-ikäisille (11-17-vuotiaille) tytöille, jotka ovat kokeneet painon takia kiusaamista.
Hoito käsittelee traumaattista stressiä ja mahdollisesti samanaikaisesti esiintyviä tai kehittyviä ongelmia, jotka liittyvät epäterveelliseen painonhallintakäyttäytymiseen, sekaviin syömishäiriöihin ja painoon.
Hoito suoritetaan audio/video-etäterveyden kautta saavutettavuuden lisäämiseksi, ja siksi se on kaikkien kelpoisuuskriteerit täyttävien Yhdysvalloissa saatavilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Päästäkseen mukaan nuorten tulee:
- olla ikähaarukka ≥ 11 vuotta vanha ja ≤ 17 vuotta vanha;
- Tunnista naiseksi
- Ilmoita painoon liittyvästä kiusaamisesta
- Ilmoita tämänhetkisestä ahdistuksesta painoon liittyvästä kiusaamisesta
- Ole muuten terve nuori (eli ei hallitsemattomia tai vakavia sairauksia);
- Lue, ymmärrä ja kirjoita englantia riittävällä tasolla opiskeluun liittyvien materiaalien suorittamiseen;
- Sijaitsee Yhdysvalloissa ja käytettävissä tutkimukseen osallistumiseen 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit: Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos nuori:
- hänellä on lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaatisi sairaalahoitoa tai tehohoitoa (esim. vaikea anoreksia, neurologinen häiriö, psykoottiset häiriöt, itsemurha);
- hänellä on hallitsematon sairaus (esim. hallitsematon diabetes tai verenpainetauti);
- on raskaana tai imettää;
- käyttää lääkkeitä tai osallistuu hoitoihin, jotka voivat vaikuttaa painoon tai ruokahaluon;
- on mukana samanaikaisissa hoidoissa, jotka keskittyvät traumaperäiseen stressiin;
- aloitti hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön alle 3 kuukautta aikaisemmin;
- hänellä on kehityshäiriö tai kognitiivinen häiriö (esim. autismikirjon häiriö);
- Hänellä on välttävä/rajoittava ravinnonsaantihäiriö; tai
- Osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT painokiusaamiseen
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) lapsille, jotka ovat kokeneet painoon liittyvää kiusaamista
|
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia painoon liittyvään kiusaamiseen audio/video-etäterveyden kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korostaa
Aikaikkuna: posti (3 kuukautta)
|
Traumaattisen stressin väheneminen mitattuna lasten tarkistetulla tapahtumavaikutusasteikolla (yhteensä; pisteet vaihtelevat välillä 0–65, korkeammat pisteet osoittavat traumaattisempaa stressiä)
|
posti (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon tyytymättömyys
Aikaikkuna: posti (3 kuukautta)
|
Kehon tyytymättömyyden väheneminen (tyytymättömyys painoon ja muotoon) mitattuna lyhyellä syömishäiriötutkimuskyselyllä (pisteet vaihtelevat 0-6; korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta)
|
posti (3 kuukautta)
|
|
Yliarvostus
Aikaikkuna: posti (3 kuukautta)
|
Muodon/painon yliarvioinnin väheneminen lyhyellä syömishäiriötutkimuskyselyllä mitattuna (pisteet vaihtelevat 0–6; korkeammat pisteet osoittavat huolestuneempaa)
|
posti (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janet A Lydecker, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000028551
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .