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- 임상시험 NCT04587752
체중 관련 괴롭힘에 대한 인지 행동 치료(온라인 치료)
2024년 8월 29일 업데이트: Yale University
체중 관련 괴롭힘을 경험한 여아를 위한 인지 행동 치료(온라인 원격 의료 치료 연구)
이 연구는 체중 관련 괴롭힘 테스트(1) 타당성, (2) 수용 가능성 및 (3) 초기 효능에 대한 새로운 인지 행동 치료(CBT)를 시험하기 위해 사춘기 소녀들과 함께 임상 시험을 수행할 것입니다.
치료는 오디오/비디오 원격 의료를 통해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만 청소년은 정상 체중의 또래보다 괴롭힘을 당할 가능성이 더 높으며 체중 관련 괴롭힘은 괴롭힘의 가장 흔한 형태입니다.
어린 시절의 괴롭힘을 치료하면 즉각적이고 장기적인 건강상의 결과를 줄일 수 있지만, 체중 관련 괴롭힘에 대해 아동의 건강을 개선할 수 있다는 권장 사항에도 불구하고 확립된 개별 수준의 치료법은 없습니다.
이 연구는 체중 때문에 왕따를 경험한 청소년기 소녀(11-17세)를 위한 새로운 치료법을 개발하고 시험할 것입니다.
치료는 외상성 스트레스와 건강에 해로운 체중 조절 행동, 섭식 장애 및 체중과 함께 잠재적으로 동시에 발생하거나 발생하는 문제를 해결할 것입니다.
치료는 접근성을 높이기 위해 오디오/비디오 원격 의료를 통해 수행되므로 자격 기준을 충족하는 미국 내 모든 사람이 이용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 포함되려면 청소년은 다음을 충족해야 합니다.
- 11세 이상 17세 이하의 연령대여야 합니다.
- 여성으로 식별
- 체중 관련 왕따 경험 신고
- 체중 관련 괴롭힘에 대한 현재 고통 신고
- 그 외 건강한 청소년이어야 합니다(즉, 제어할 수 없거나 심각한 의학적 상태가 아님).
- 학습 관련 자료를 완성하기에 충분한 수준으로 영어를 읽고, 이해하고, 쓸 수 있습니다.
- 미국에 위치하며 3개월 동안 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준: 청소년이 다음과 같은 경우 예상 참가자가 제외됩니다.
- 입원 또는 집중 치료가 필요한 의학적 또는 정신과적 상태(예: 심각한 식욕 부진, 신경계 장애, 정신병적 장애, 자살 경향)가 있는 경우
- 조절되지 않는 의학적 상태(예: 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압)가 있습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 체중이나 식욕에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하거나 치료에 참여하고 있습니다.
- 외상 관련 스트레스에 초점을 맞춘 동시 치료에 종사하고 있습니다.
- 3개월 미만 전에 호르몬 피임약을 복용하기 시작했습니다.
- 발달 또는 인지 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애)가 있거나
- 회피적/제한적 음식 섭취 장애가 있습니다. 또는
- 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 체중 왕따 CBT
체중 관련 괴롭힘을 경험한 아동을 위한 인지 행동 치료(CBT)
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오디오/비디오 원격 의료를 통해 제공되는 체중 관련 괴롭힘에 대한 인지 행동 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스
기간: 게시물 (3개월)
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Children's Revised Impact of Event Scale로 측정한 외상성 스트레스 감소(총점, 점수 범위는 0~65점이며 점수가 높을수록 외상성 스트레스가 더 많음을 나타냄)
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게시물 (3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 불만족
기간: 게시물 (3개월)
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간단한 섭식 장애 검사 설문지로 측정한 신체 불만족(체중 및 체형 불만족) 감소(점수 범위는 0~6점, 점수가 높을수록 더 많은 우려를 나타냄)
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게시물 (3개월)
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과대평가
기간: 게시물 (3개월)
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간단한 섭식장애 검사 설문지로 측정한 체형/체중 과대평가 감소(점수 범위는 0~6점, 점수가 높을수록 더 많은 우려를 나타냄)
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게시물 (3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Janet A Lydecker, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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