Kognitiv adfærdsterapi for vægtrelateret mobning (onlinebehandling)
29. august 2024 opdateret af: Yale University
Kognitiv adfærdsterapi for piger, der har oplevet vægtrelateret mobning (online undersøgelse af telesundhedsbehandling)
Denne undersøgelse vil udføre et klinisk forsøg med unge piger for at afprøve en ny kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for vægtrelateret mobningstest (1) gennemførlighed, (2) acceptabilitet og (3) initial effekt.
Behandlingen vil foregå via audio/video telehealth.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge med fedme er mere tilbøjelige til at blive mobbet end jævnaldrende med sund vægt, og vægtrelateret mobning er den mest almindelige form for mobning.
Behandling af mobning i barndommen kan reducere umiddelbare og langsigtede helbredskonsekvenser, men der er ingen etablerede behandlinger på individuelt niveau for vægtrelateret mobning på trods af anbefalinger om, at de kunne forbedre børns sundhed.
Denne undersøgelse vil udvikle og teste en ny behandling for unge piger (11-17 år), som har oplevet mobning på grund af vægt.
Behandlingen vil behandle traumatisk stress og potentielt samtidige eller udviklende problemer med usund vægtkontroladfærd, spiseforstyrrelser og vægt.
Behandlingen vil blive udført via audio/video telehealth for at øge tilgængeligheden og er derfor tilgængelig for alle i USA, der opfylder berettigelseskriterierne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: For at blive inkluderet skal unge:
- være i aldersgruppen ≥11 år og ≤17 år;
- Identificer som kvinde
- Rapportér, at du oplever vægtrelateret mobning
- Rapportér aktuelle problemer med vægtrelateret mobning
- Vær ellers sund ungdom (dvs. ingen ukontrollerede eller alvorlige medicinske tilstande);
- Læse, forstå og skrive engelsk på et tilstrækkeligt niveau til at færdiggøre studierelaterede materialer;
- Placeret i USA og tilgængelig for deltagelse i undersøgelsen i 3 måneder.
Eksklusionskriterier: Potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis den unge:
- Har en medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der vil kræve hospitalsindlæggelse eller intensiv behandling (f.eks. svær anoreksi, neurologisk lidelse, psykotiske lidelser, suicidalitet);
- Har ukontrolleret medicinsk(e) tilstand(e) (f.eks. ukontrolleret diabetes eller hypertension);
- Er gravid eller ammer;
- Tager medicin(er) eller deltager i behandling(er), der kan påvirke vægt eller appetit;
- Er involveret i samtidige behandlinger, der fokuserer på traumerelateret stress;
- Begyndte at tage hormonelle præventionsmidler mindre end 3 måneder før;
- Har en udviklingsmæssig eller kognitiv lidelse (f.eks. autismespektrumforstyrrelse);
- Har undgående/restriktiv madindtagelsesforstyrrelse; eller
- Deltager i et andet klinisk forskningsstudie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT mod vægtmobning
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) til børn, der har oplevet vægtrelateret mobning
|
Kognitiv adfærdsterapi for vægtrelateret mobning leveret af audio/video telehealth.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: post (3 måneder)
|
Reduktioner i traumatisk stress målt ved Children's Revised Impact of Event Scale (i alt; scorer varierer fra 0 til 65 med højere score, der indikerer mere traumatisk stress)
|
post (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilfredshed i kroppen
Tidsramme: post (3 måneder)
|
Reduktioner i kroppens utilfredshed (utilfredshed med vægt og form) målt ved det korte spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (score varierer fra 0 til 6; højere score indikerer mere bekymring)
|
post (3 måneder)
|
|
Overvurdering
Tidsramme: post (3 måneder)
|
Reduktioner i overvurdering af form/vægt målt ved det korte spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (score varierer fra 0 til 6; højere score indikerer mere bekymring)
|
post (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janet A Lydecker, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000028551
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .