Terapia poznawczo-behawioralna zastraszania związanego z wagą (leczenie online)
29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Terapia poznawczo-behawioralna dla dziewcząt, które doświadczyły zastraszania związanego z wagą (badanie leczenia telezdrowia online)
W ramach tego badania zostanie przeprowadzone badanie kliniczne z dorastającymi dziewczętami w celu pilotażu nowego leczenia poznawczo-behawioralnego (CBT) w celu przetestowania zastraszania związanego z wagą (1) wykonalności, (2) akceptowalności i (3) początkowej skuteczności.
Leczenie będzie prowadzone za pośrednictwem telezdrowia audio/wideo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież z otyłością jest bardziej narażona na zastraszanie niż rówieśnicy o prawidłowej wadze, a zastraszanie związane z wagą jest najczęstszą formą zastraszania.
Leczenie nękania w dzieciństwie może zmniejszyć natychmiastowe i długoterminowe konsekwencje zdrowotne, ale nie ma ustalonych indywidualnych metod leczenia nękania związanego z wagą, pomimo zaleceń, że mogą one poprawić zdrowie dzieci.
W ramach tego badania zostanie opracowany i przetestowany nowy sposób leczenia dorastających dziewcząt (w wieku 11-17 lat), które doświadczyły zastraszania ze względu na wagę.
Terapia dotyczy traumatycznego stresu i potencjalnie współwystępujących lub rozwijających się problemów z niezdrowymi zachowaniami kontrolującymi wagę, nieuporządkowanym jedzeniem i wagą.
Leczenie będzie prowadzone za pośrednictwem telezdrowia audio/wideo w celu zwiększenia dostępności i dlatego jest dostępne dla każdego w Stanach Zjednoczonych, który spełnia kryteria kwalifikacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Aby zostać uwzględnionym, nastolatki muszą:
- Być w przedziale wiekowym ≥11 lat i ≤17 lat;
- Zidentyfikuj się jako kobieta
- Zgłoś doświadczanie zastraszania związanego z wagą
- Zgłoś aktualny niepokój związany z zastraszaniem związanym z wagą
- Bądź poza tym zdrową młodzieżą (tj. bez niekontrolowanych lub poważnych schorzeń);
- czytać, rozumieć i pisać po angielsku na poziomie wystarczającym do ukończenia materiałów związanych z nauką;
- Znajduje się w Stanach Zjednoczonych i jest dostępny do udziału w badaniu przez 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia: Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nastolatek:
- Ma stan medyczny lub psychiatryczny, który wymaga hospitalizacji lub intensywnej opieki (np. ciężka anoreksja, zaburzenie neurologiczne, zaburzenia psychotyczne, myśli samobójcze);
- Ma niekontrolowane schorzenia (np. niekontrolowaną cukrzycę lub nadciśnienie);
- jest w ciąży lub karmi piersią;
- Przyjmuje leki lub uczestniczy w zabiegach, które mogą mieć wpływ na wagę lub apetyt;
- Jest zaangażowany w równoczesne terapie, które koncentrują się na stresie związanym z traumą;
- Zaczęła przyjmować hormonalne środki antykoncepcyjne mniej niż 3 miesiące wcześniej;
- Ma zaburzenia rozwojowe lub poznawcze (np. zaburzenie ze spektrum autyzmu);
- Ma unikowe/restrykcyjne zaburzenie przyjmowania pokarmu; Lub
- Bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT w przypadku zastraszania z wagą
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla dzieci, które doświadczyły zastraszania związanego z wagą
|
Terapia poznawczo-behawioralna zastraszania związanego z wagą świadczona przez telezdrowie audio / wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: post (3 miesiące)
|
Zmniejszenie stresu traumatycznego mierzone za pomocą poprawionej skali wpływu zdarzeń u dzieci (ogółem; wyniki wahają się od 0 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres traumatyczny)
|
post (3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezadowolenie z ciała
Ramy czasowe: post (3 miesiące)
|
Zmniejszenie niezadowolenia z ciała (niezadowolenie z wagi i kształtu) mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (wyniki w zakresie od 0 do 6; wyższe wyniki wskazują na większe obawy)
|
post (3 miesiące)
|
|
Przeszacowanie
Ramy czasowe: post (3 miesiące)
|
Zmniejszenie zawyżonej oceny kształtu/wagi mierzonej za pomocą krótkiego kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (wyniki w zakresie od 0 do 6; wyższe wyniki wskazują na większe obawy)
|
post (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janet A Lydecker, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000028551
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .