Terapia cognitivo-comportamentale per il bullismo legato al peso (trattamento online)
11 settembre 2023 aggiornato da: Yale University
Terapia cognitivo-comportamentale per le ragazze che hanno subito il bullismo legato al peso (studio sul trattamento della telemedicina online)
Questo studio eseguirà una sperimentazione clinica con ragazze adolescenti per pilotare un nuovo trattamento cognitivo-comportamentale (CBT) per testare il bullismo correlato al peso (1) fattibilità, (2) accettabilità e (3) efficacia iniziale.
Il trattamento sarà condotto tramite telemedicina audio/video.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I giovani con obesità hanno maggiori probabilità di essere vittime di bullismo rispetto ai coetanei sani e il bullismo legato al peso è la forma più comune di bullismo.
Trattare il bullismo durante l'infanzia potrebbe ridurre le conseguenze sulla salute immediate ea lungo termine, ma non esistono trattamenti stabiliti a livello individuale per il bullismo legato al peso nonostante le raccomandazioni che potrebbero migliorare la salute dei bambini.
Questo studio svilupperà e testerà un nuovo trattamento per le ragazze adolescenti (11-17 anni) che hanno subito atti di bullismo a causa del peso.
Il trattamento affronterà lo stress traumatico e problemi potenzialmente concomitanti o in via di sviluppo con comportamenti malsani di controllo del peso, alimentazione disordinata e peso.
Il trattamento sarà condotto tramite telemedicina audio/video per aumentare l'accessibilità ed è quindi disponibile per chiunque negli Stati Uniti soddisfi i criteri di ammissibilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: per essere inclusi, gli adolescenti devono:
- Essere nella fascia di età ≥11 anni e ≤17 anni;
- Identificati come femmina
- Segnala di aver subito bullismo legato al peso
- Segnala l'attuale angoscia per il bullismo legato al peso
- Essere giovani altrimenti sani (cioè senza condizioni mediche incontrollate o gravi);
- Leggere, comprendere e scrivere in inglese a un livello sufficiente per completare i materiali relativi allo studio;
- Situato negli Stati Uniti e disponibile per la partecipazione allo studio per 3 mesi.
Criteri di esclusione: i potenziali partecipanti saranno esclusi se l'adolescente:
- Ha una condizione medica o psichiatrica che richiederebbe il ricovero in ospedale o la terapia intensiva (ad esempio, grave anoressia, disturbo neurologico, disturbi psicotici, suicidalità);
- Ha condizioni mediche non controllate (ad es. Diabete o ipertensione non controllati);
- È incinta o sta allattando;
- Sta assumendo farmaci o sta partecipando a trattamenti che potrebbero influenzare il peso o l'appetito;
- È impegnato in trattamenti concomitanti che si concentrano sullo stress correlato al trauma;
- Ha iniziato a prendere contraccettivi ormonali meno di 3 mesi prima;
- Ha un disturbo dello sviluppo o cognitivo (ad esempio, disturbo dello spettro autistico);
- Ha un disturbo evitante/restrittivo dell'assunzione di cibo; O
- Sta partecipando a un altro studio di ricerca clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CBT per il bullismo con il peso
Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per i bambini che hanno subito bullismo legato al peso
|
Terapia cognitivo-comportamentale per il bullismo legato al peso erogata dalla telemedicina audio/video.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fatica
Lasso di tempo: posta (3 mesi)
|
Riduzioni dello stress traumatico misurato dalla scala Children's Revised Impact of Event (i punteggi vanno da 0 a 65 con punteggi più alti indicativi di stress più traumatico)
|
posta (3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Problemi di peso
Lasso di tempo: posta (3 mesi)
|
Riduzione dei problemi di peso misurati dal questionario di esame sui disturbi alimentari (i punteggi vanno da 0 a 6; i punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione)
|
posta (3 mesi)
|
|
Problemi di forma
Lasso di tempo: posta (3 mesi)
|
Riduzioni dei problemi di forma misurati dal questionario di esame sui disturbi alimentari (i punteggi vanno da 0 a 6; i punteggi più alti sono indicativi di maggiore preoccupazione)
|
posta (3 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janet A Lydecker, PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
9 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000028551
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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