治療の理解と安全性を高める
臨床試験中のがん患者が健康保険APP-My Health Bankを使用して治療の理解と安全性を高めることができるかどうかを調べるランダム化比較試験
目的：この研究の目的は、ランダム化比較試験を使用して、臨床試験中のがん患者が健康保険APP-Myヘルスバンクを使用して治療の理解と安全性を高めることができるかどうかを調査することです. 本研究の成果が、がん患者さんが治験に参加しているかどうかの確認、「健康保険APP-Myヘルスバンク」の使い方の習得、病気への理解を含めた治療の安全性向上に役立てば幸いです。ラボデータの理解、および禁忌と薬物の同時使用に関するコミュニケーション。 この研究の結果は、臨床医療従事者が My Health Bank の使用を促進し、臨床試験の安全性を向上させ、患者、医師、看護師の間のコミュニケーションを増やすのに役立ちます。
方法: この研究では、がん患者 (血液腫瘍患者が優先的に招待されます) は、外来および入院病棟での臨床試験に参加するよう招待されました。 研究に参加することに同意したことを説明した後、実験群と対照群に無作為に割り当てられました。 介入には、被験者に「My Health Bank」を 30 分間使用するように 1 対 1 で教えることが含まれます (ダウンロード、登録、テスト、情報の検索など)。家庭で必要。 介入グループは、自宅で My Health Bank アプリを 2 週間ごとに 2 か月間使用することも認めています。 両方のグループは、病気の知識、検査データの理解、投薬の安全性 (禁止されている医薬品と併用薬) の知識など、事前評価と事後評価を受けます。 介入後、介入グループは My Health Bank APP の「技術使用の満足度と品質」についても評価されます。 データ分析には、治療意図分析（ITT）法を採用して、2つのグループ間の介入前後の違いを比較し、My Health Bankを使用する臨床的実現可能性と患者ケアを支援する効果を患者に教えることを検証することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yu Hsuan Cheng
- 電話番号：(+886)988085210
- メール：ann3032004@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- National TU Hospital
- 電話番号：62962 02-23123456
- メール：ann3032004@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上で、被験者は自発的にこの研究に同意し、同意書に署名します
- 血液腫瘍関連疾患の臨床試験参加者（参加している、または参加中）
- 読み書きができ、中国語と台湾語でコミュニケーションが取れる方
- my health bank APP をダウンロードするための携帯電話または電子機器を用意し、少なくとも 2 か月間継続して使用するために協力する意思があること
除外基準:
- 「my health bank APP」をダウンロードして上手に使っています
- 認知障害疾患 (例: 認知症）
- もともと参加した臨床試験プロトコルは、他の介入研究に参加することは許可されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリ利用指導
介入には、被験者に「My Health Bank」を 30 分間使用するように 1 対 1 で教えることが含まれます (ダウンロード、登録、テスト、情報の検索など)。家庭で必要。
介入グループは、自宅で My Health Bank アプリを 2 週間ごとに 2 か月間使用することも認めています。
両方のグループは、病気の知識、検査データの理解、投薬の安全性 (禁止されている医薬品と併用薬) の知識など、事前評価と事後評価を受けます。
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アプリの使い方を教える
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介入なし：B
病気の知識、検査データの理解、投薬の安全性に関する知識など、事前および事後評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の安全性と病気の知識とアプリの満足度
時間枠：2ヶ月
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アンケートには 2 つの尺度が含まれています。最初の尺度は医薬品の安全性と疾病に関する知識の尺度で、最低点は 8 点、最高点は 40 点です。点数が高いほど結果が良いことを意味します。 2 番目の尺度はアプリの満足度です。最小スコアは 0 ポイントで、最大スコアは 55 ポイントです。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jung Chen Chang、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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