腫瘍性疾患の若者に対するメタ認知的介入 - Mio 研究 (Mio)
Mio-Study の目的は、青少年のがん患者における長期的な認知的および身体的問題を軽減するための効果的な治療選択肢が現在存在しないことに対処することです。 Mio-App の使用を通じて、認知的および身体的発達が強化され、メタ認知的な思考と意識が高まります。
青少年のがん患者向けの Mio-App には、認知トレーニングと身体トレーニングのタスク、および前向きおよび遡及的なメタ認知的質問の組み合わせが含まれます。 ランダム化比較試験では、メタ認知的思考と実行機能に対するアプリの有効性が分析されます。 特に、研究者らは、コンプライアンス、年齢、性別、疲労の有無など、トレーニング プログラムの有効性に影響を与える要因に興味を持っています。 この研究は、認知的および身体的パフォーマンスにおけるメタ認知の役割についての洞察を与え、長期的には青少年のがんの発達を促進するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
Mio-Study では、研究者らは神経心理学とスポーツ科学の接点となるトレーニング アプリ、Mio-training を開発しています。 ミオトレーニングの目的は、長期的にがん後の青少年の認知力と運動能力の発達を強化することです。 このアプリには、自分自身の考え方についての知識と認識を促進するための、認知的および身体的トレーニングのタスクとメタ認知的な質問の組み合わせが含まれています。 熟練労働者の不足と個々の専門分野の専門化の増大に対処するために、多くの人員を必要とせずに実装できるソリューションが必要です。 今日の観点から見ると、認知能力や運動能力の発達に長期的な効果を示し、学校や日常生活の訓練されていない課題にも応用できる、青少年向けのトレーニングはほとんどありません。
研究者らはランダム化臨床試験（RCT）でMioトレーニングの有効性をテストしており、メタ認知と中核的な認知機能（つまり、 実行機能）。 Mio-Study は、認知および身体パフォーマンスにおけるメタ認知の役割に関する情報を提供し、理想的には、がん後の青少年のための新しい学際的なリハビリテーション戦略の証拠を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Regula Everts, Prof. Dr. phil.
- 電話番号：+41 31 632 84 97
- メール：regula.everts@insel.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Saskia Salzmann, MSc
- 電話番号：+41 31 664 59 84
- メール：saskia.salzmann@insel.ch
研究場所
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Bern、スイス、3010
- 募集
- Insespital, University Hospital Bern
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主任研究者：
- Regula Everts, Prof. Dr. phil.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者および/または親/法定後見人の署名によって文書化されたインフォームド・コンセント(インフォームド・コンセントフォームを参照)
- 対象年齢 10～16歳
- 中枢神経系（CNS）の関与の有無にかかわらず、がんの診断
- 放射線、化学療法、および/または外科的腫瘍除去を含むがんの治療
- がん治療終了前3か月から終了後3か月まで
- ドイツ語またはフランス語を話す
除外基準:
- その他の不安定な神経学的状態（例： てんかん）
- 重度の精神疾患（摂食障害など）または重度の学習障害
- 既知の違反、または違反の疑いがある
- 薬物またはアルコールの乱用
- 研究の手順に従うことができない。例: 言語の問題のため
- 調査者、その家族、従業員およびその他の扶養家族の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研修グループ
Mio-App を週 3 回、5 週間使用してトレーニングします。
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MIO-APPは、メタ認知の知識を高め、ニーモニックスキルを教え、作業記憶能力と運動能力を訓練して、青年期の癌後の認知的および身体的長期の後遺症を減らすことを目的としています。
他の名前：
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介入なし：対照群
コントロールグループを待っています。
参加者は、最後のフォローアップ評価の完了後に Mio-App を使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジュニアメタ認知啓発インベントリ
時間枠：ベースラインで;トレーニングまたは待機期間の直後に（最大1週間）。 3か月のフォローアップで
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3つのタイムポイント（ベースライン、即時のフォローアップ、3か月のフォローアップ）におけるジュニアメタ認知啓発インベントリの合計スコア。
18-90の範囲の生値。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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ベースラインで;トレーニングまたは待機期間の直後に（最大1週間）。 3か月のフォローアップで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェクスラー児童知能指数: 第 5 版 (WISC-V)
時間枠：ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。
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インデックスの範囲は 0 ～ 155 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。
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カラーワード干渉テスト
時間枠：ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。
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1 ～ 19 のスケール スコア。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。
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ハノイ塔 (D-KEFS)
時間枠：ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。
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1 ～ 19 のスケール スコア。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。
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言語学習および記憶テスト (VLMT)
時間枠：ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。
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0 ～ 100 の範囲のパーセンタイル ランク。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。
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パターン学習 (Basic-MLT)
時間枠：ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。
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0 ～ 100 の範囲のパーセンタイル ランク。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。
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ドイツモーター性能試験 (DMT)
時間枠：ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。
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0 ～ 100 の範囲のパーセンタイル ランク。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。
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実行機能の行動評価目録
時間枠：ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。 3か月後のフォローアップ時。
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0 ～ 100 の範囲のパーセンタイル ランク。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。 3か月後のフォローアップ時。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体的自己記述アンケート (PSDQ-S)
時間枠：ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。 3か月後のフォローアップ時。
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短いバージョン。リッカート スケールは 1 ～ 6 の範囲です。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。 3か月後のフォローアップ時。
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小児QOL多次元疲労スケール（PedsQL-MFS）
時間枠：ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。 3か月後のフォローアップ時。
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0 ～ 4 の範囲の 5 ポイントのリッカート スケール。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインでは、トレーニングまたは待機期間の直後（最長 1 週間）。 3か月後のフォローアップ時。
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小児期と青年期（FRKJ）における資源と能力の評価のためのアンケート
時間枠：ベースラインで;トレーニングまたは待機期間の直後に（最大1週間）。 3か月のフォローアップで。
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スタニンランク1-9。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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ベースラインで;トレーニングまたは待機期間の直後に（最大1週間）。 3か月のフォローアップで。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Regula Everts, Prof. Dr.、Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BASEC2023-01196
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