精子の自己免疫に対する鼠径ヘルニア修復の影響 (SPERMAR)
2020年11月4日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
MARテストを用いた精子の自己免疫に対する鼠径ヘルニア修復の影響
MARテストを用いた精子の自己免疫に対する鼠径ヘルニア修復の影響
調査の概要
詳細な説明
2000 年 2 月から 2020 年 9 月の間に訪問し、MAR (Mixed Autoglobulin Reaction) テストで検査されたすべての不妊男性患者が、このレトロスペクティブ研究に含まれました。
精子の質（精子の数、運動性、活力、および正常な形態）もこの患者で研究されました。
この研究の目的は、一般集団と比較して、鼠径ヘルニア形成術を受けている患者でMARテスト陽性の発生率が高いかどうかを評価することです
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2415
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2000 年 2 月から 2020 年 9 月の間にロッツァーノ (ミラノ) の Humanitas Clinical Institute で少なくとも 1 回の MAR テストと基礎精液検査を実施し、アンドロロジーを受診したすべての患者からデータを収集しました。
説明
包含基準:
- 鼠径ヘルニアの矯正を行った患者様
除外基準:
- 特定の除外基準は設定されていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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一般人口
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抗精子抗体の研究
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鼠径ヘルニア矯正を受けた患者
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抗精子抗体の研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鼠径ヘルニア形成術を受けている患者でMAR検査陽性の発生率が高いかどうかを評価する
時間枠：20年
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20年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鼠径ヘルニア形成術を受けている患者の間で精液パラメータの変更があるかどうかを評価します
時間枠：20年
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20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gupta S, Krishna A, Jain M, Goyal A, Kumar A, Chaturvedi P, Sagar R, Ramachandran R, Prakash O, Kumar S, Seenu V, Bansal V. A three-arm randomized study to compare sexual functions and fertility indices following open mesh hernioplasty (OMH), laparoscopic totally extra peritoneal (TEP) and transabdominal preperitoneal (TAPP) repair of groin hernia. Surg Endosc. 2021 Jun;35(6):3077-3084. doi: 10.1007/s00464-020-07697-z. Epub 2020 Jun 15.
- Stula I, Druzijanic N, Sapunar A, Perko Z, Bosnjak N, Kraljevic D. Antisperm antibodies and testicular blood flow after inguinal hernia mesh repair. Surg Endosc. 2014 Dec;28(12):3413-20. doi: 10.1007/s00464-014-3614-7. Epub 2014 Jun 25.
- Matsuda T, Hiura Y, Muguruma K, Okuno H, Horii Y, Yoshida O. Quantitative analysis of testicular histology in patients with vas deferens obstruction caused by childhood inguinal herniorrhaphy: comparison to vasectomized men. J Urol. 1996 Feb;155(2):564-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月10日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月4日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。