- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04591470
Influenza della riparazione dell'ernia inguinale sull'autoimmunità dello sperma (SPERMAR)
4 novembre 2020 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
Influenza della riparazione dell'ernia inguinale sull'autoimmunità dello sperma utilizzando il test MAR
Influenza della riparazione dell'ernia inguinale sull'autoimmunità degli spermatozoi utilizzando il test MAR
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti maschi infertili, visitati tra febbraio 2000 e settembre 2020 e sottoposti a test MAR (Mixed Autoglobulin Reaction), sono stati inclusi in questo studio retrospettivo.
In questi pazienti è stata studiata anche la qualità dello sperma (numero di spermatozoi, motilità, vitalità e forme normali).
Lo scopo dello studio è valutare se vi è una maggiore incidenza di MAR test positivo tra i pazienti sottoposti ad ernioplastica inguinale rispetto alla popolazione generale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2415
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Abbiamo raccolto i dati di tutti i pazienti che avevano eseguito almeno un test MAR e uno spermiogramma basale e che avevano effettuato una visita andrologica presso l'Istituto Clinico Humanitas di Rozzano (Milano) tra febbraio 2000 e settembre 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a correzione di ernia inguinale
Criteri di esclusione:
- Non sono stati fissati criteri di esclusione specifici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Popolazione generale
|
Studio degli anticorpi antisperma
|
Pazienti sottoposti a correzione di ernia inguinale
|
Studio degli anticorpi antisperma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutare se vi è una maggiore incidenza di test MAR positivi tra i pazienti sottoposti ad ernioplastica inguinale
Lasso di tempo: 20 anni
|
20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutare se vi è una modificazione dei parametri seminali nei pazienti sottoposti ad ernioplastica inguinale
Lasso di tempo: 20 anni
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gupta S, Krishna A, Jain M, Goyal A, Kumar A, Chaturvedi P, Sagar R, Ramachandran R, Prakash O, Kumar S, Seenu V, Bansal V. A three-arm randomized study to compare sexual functions and fertility indices following open mesh hernioplasty (OMH), laparoscopic totally extra peritoneal (TEP) and transabdominal preperitoneal (TAPP) repair of groin hernia. Surg Endosc. 2021 Jun;35(6):3077-3084. doi: 10.1007/s00464-020-07697-z. Epub 2020 Jun 15.
- Stula I, Druzijanic N, Sapunar A, Perko Z, Bosnjak N, Kraljevic D. Antisperm antibodies and testicular blood flow after inguinal hernia mesh repair. Surg Endosc. 2014 Dec;28(12):3413-20. doi: 10.1007/s00464-014-3614-7. Epub 2014 Jun 25.
- Matsuda T, Hiura Y, Muguruma K, Okuno H, Horii Y, Yoshida O. Quantitative analysis of testicular histology in patients with vas deferens obstruction caused by childhood inguinal herniorrhaphy: comparison to vasectomized men. J Urol. 1996 Feb;155(2):564-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 64/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prova di marzo
-
Medtentia International Ltd OyCompletatoRigurgito mitralico | Insufficienza mitralicaFinlandia
-
Victor NovackCompletatoDiabete mellito di tipo 2Israele
-
XperiomeThe Touro College and University SystemRitiratoEmofilia A | Emofilia B | Fibrosi Polmonare Idiopatica | Miastenia grave | Fibrosi cistica | Anemia falciforme
-
Peking University Third HospitalCompletato
-
Medtentia International Ltd OyTerminatoRigurgito mitralico | Insufficienza mitralicaFinlandia
-
Soroka University Medical CenterSconosciuto
-
Scientific Center for Family Health and Human Reproduction...CompletatoEndometrite cronicaFederazione Russa
-
International Biomedical Systems S.p.A.SconosciutoDisfunsione dell'arteria coronaria | Angioplastica, transluminale, coronarica percutanea | StentGermania, Italia, Olanda, Svizzera
-
National Yang Ming UniversityCompletato
-
The Hospital for Sick ChildrenCompletato